Аттестат аккредитации РА.RU.11АД36 от 14.10.2016

Перейти на страницу ОС МИ

Аттестат аккредитации RA.RU.13ФК27 от 24.09.2015 

Перейти на страницу ОС СМ

ВНИМАНИЕ!

   ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА «МЕДИТЕСТ»
   ВАКАНСИИ:
   1) Эксперт по сертификации систем менеджмента
   ТРЕБОВАНИЯ:  высшее техническое/медицинское образование, наличие свидетельств 
   обучения по требованиям к СМК (минимум – по ИСО 9001), опыт работы по 
   подтверждению соответствия СМК (минимум 2 года).
   Опыт работы на производстве, в научно-исследовательских учреждениях, в медицинских 
   учреждениях,свидетельства обучения по требованиям к СМК в медицинской 
   промышленности  (ИСО 13485) приветствуются.

Семинары на первое полугодие 2019 г.

Цикл семинаров для производителей медицинских изделий и их субподрядчиков

► ООО «МЕДИТЕСТ»

► ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»

► МТК 548 «Менеджмент качества медицинских изделий»

В первом полугодии 2019 года проводит в своем Учебном центре цикл семинаров для руководителей и специалистов организаций по разработке и внедрению систем менеджмента качества (СМК) в организациях, осуществляющих все или некоторые процессы жизненного цикла медицинских изделий (разработка, проектирование, производство, контроль качества, поставка медицинских изделий и процессы их обеспечения).

Целевая аудитория семинаров: разработчики систем менеджмента качества, внутренние аудиты, руководители служб качества предприятия.

18-20.03.2019 (3 дня по 8 академ. часов, г. Москва)

Тема 1: «Разработка, внедрение, внутренние аудиты СМК в медицинской промышленности на основе требований стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) «Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» ».

На семинаре будут рассмотрены также вопросы новых требований к СМК в рамках системы регулирования медицинских изделий в ЕАЭС, мировая практика и тенденции развития систем регулирования.

Стоимость участия в семинаре - 22 500 руб./чел. НДС не облагается.

21-22.03.2019 (2 дня по 8 академ. часов, г. Москва) 

Тема 2: «Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Требования ГОСТ ISO 14971 - 2011 (ISO 14971:2011) и ГОСТ Р 57449 - 2017 (ISO/TR 24971:2013) Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ ISO 14971. Информация по менеджменту риска, предоставляемая по требованию регулятора».

Стоимость участия в семинаре - 15 000 руб./чел. НДС не облагается.

Система скидок на участие в семинарах:

♦ Если оформляется заявка на участие в двух семинарах из цикла, организация получает скидку 5% к базовой стоимости участия. Например, в случае направления заявки на участие в двух семинарах стоимость участия составит 35 625 рублей.

♦Если на семинар оформляется заявка на участие группы из трех и более участников организации, организация получает скидку 5% к базовой стоимости участия. При отказе от участия одного или нескольких членов такой группы скидка аннулируется.

♦ Если оформляется заявка на участие в двух семинарах группы из трех и более участников, организация получает скидку 7% к базовой стоимости участия.

 По итогам участия в семинаре слушателям вручается сертификат участника, свидетельствующий об успешном усвоении материала в области разработки СМК и проведения внутренних аудитов.

    Раздаточный материал будет предоставлен участникам в электронном виде.

Место проведения семинаров: 

г. Москва (конкретное место, время и программа семинара будут сообщены слушателям не позднее чем за одну неделю до начала семинара). 

В программу семинара будут включены кофе-паузы по 15 минут. Будут организованы обеденные перерывы (1 час) и возможность пообедать в столовой организации, где будет проходить семинар (за счет участника семинара). 

ЗАЯВКИ (форма прилагается) на участие в семинарах  направлять по E-mail:

meditest@yandex.ru, iso@meditest.ru, 13485@maditest.ru 

СПРАВКИ по тел. 8 (495) 514 65 08, 8 (499) 246 67 16

ПРИМЕЧАНИЕ: Проезд, проживание и бронирование мест в гостинице для иногородних слушателей обеспечивается и оплачивается слушателями самостоятельно.                                                              Пожалуйста, в заявках на участие в семинарах указывайте максимально возможное количество контактных данных ( ФИО, должность в организации, рабочие, мобильные телефоны, адреса электронной почты). Это поможет оперативно информировать Вас о времени и месте проведения семинара и решать организационно-финансовые вопросы.

Предлагаем Вашему вниманию статьи, посвященные проблемам менеджмента качества в промышленности медицинских изделий и вопросам менеджмента риска в данной области:

журнал "Ремедиум" №7 за июль 2011 год.

Солонников С.В. "Регулирование и менеджмент качества" (pdf, 450 kB)

Горюнова Л.В. "Менеджмент риска" (pdf, 554 kB)

журнал "Ремедиум" №11 за ноябрь 2012 год.

Солонников С.В. "История реформы, или "туда и обратно" (pdf, 225 kB)

Предлагаем Вашему вниманию Резолюцию участников "круглого стола" по вопросу "Сертификация систем менеджмента: проблемы и решения", который проходил 10.04.2014 г. в Торгово-промышленной палате РФ.