Председателем технического комитета 436 "Управление качеством медицинских изделий" назначен Солонников Сергей Владимирович - генеральный директор ЗАО "МЕДИТЕСТ" ... подробнее

Закончилось публичное обсуждение проекта технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения», обеспечивающего формирование Единого экономического пространства Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации ... подробнее

ЗАО "Медитест" успешно прошло аккредитацию в дополнительной области аккредитации с правом выдачи сертификата на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 ... подробнее

Подписано соглашение о сотрудничестве между ЗАО "Медитест" и ООО "Би-Эс-Ай Менеджмент Системс Си-Ай-Эс " (BSI) ... подробнее

Орган по сертификации "Медитест", являясь партнером программы Поддержки малого предпринимательства г.Москвы, и одним из рекомендованных органов по сертификации, информирует о возможности компенсации до 50% затрат, связанных с внедрением и сертификацией систем менеджмента ... подробнее

ЗАО "Медитест" успешно прошло аккредитацию в качестве Органа по сертификации интегрированных систем менеджмента с правом выдачи сертификата на соответствие требованиям ИСО 13485 ... подробнее

Подписано соглашение между ЗАО "Медитест" и ФГУ "Центр экспертизы и контроля медицинской продукции" о сертификации в системе "Медконтроль" .. подробнее

Подписано соглашение о сотрудничестве и взаимодействии между ЗАО "Медитест" и ООО по сертификации систем управления "ДЭКУЭС" (российским представительством немецкой Сертификационной Компании DQS, представителем Германии в IQNet) .... подробнее

Краткая информация

ООО «МЕДИТЕСТ» (до 06.10.2014 г. - ЗАО "МЕДИТЕСТ"), образованное в 1997 году как организация, предоставляющая консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий (МИ), в настоящее время позиционирует себя как динамично развивающаяся сертифицирующая Компания.

На базе ООО «МЕДИТЕСТ» действуют Орган по сертификации медицинских изделий, а также Орган по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ ISO13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012) в Системе добровольной сертификации "Регистр систем менеджмента" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Эксперты ООО «МЕДИТЕСТ» – это высококвалифицированные специалисты в области систем менеджмента, что подтверждено сертификатами Регистра Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, ISTO (Международной организации по тестированию экспертов СМК, Женева, Швейцария), DQS (Немецкого общества по сертификации систем менеджмента), EOQ (Европейской организации по качеству), IMQ и др. В Органе по сертификации работают сертифицированные эксперты по сертификации систем качества, продукции, систем менеджмента качества в медицинской промышленности, систем менеджмента качества медицинских лабораторий.

Приоритетным направлением для себя МЕДИТЕСТ считает промышленность медицинских изделий, включая деятельность организаций, применяющих МИ: лечебные учреждения, медицинские лаборатории.

ООО «МЕДИТЕСТ» по поручению Ростехрегулирования ведёт секретариат технического комитета ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий», активно работая в сфере разработки и продвижения версий национальных стандартов, подготовленных на основе зарубежных и международных стандартов на системы менеджмента для организаций – изготовителей МИ, медицинских лабораторий, учреждений здравоохранения.