Аттестат аккредитации РА.RU.11АД36 от 14.10.2016

Перейти на страницу ОС МИ

Аттестат аккредитации RA.RU.13ФК27 от 24.09.2015 

Перейти на страницу ОС СМ

ВНИМАНИЕ!

   ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА «МЕДИТЕСТ»
   ВАКАНСИИ:
   1) Эксперт по сертификации систем менеджмента
   ТРЕБОВАНИЯ:  высшее техническое/медицинское образование, наличие свидетельств 
   обучения по требованиям к СМК (минимум – по ИСО 9001), опыт работы по 
   подтверждению соответствия СМК (минимум 2 года).
   Опыт работы на производстве, в научно-исследовательских учреждениях, в медицинских 
   учреждениях,свидетельства обучения по требованиям к СМК в медицинской 
   промышленности  (ИСО 13485) приветствуются.


Претенденты на занятие указанной должности высылают резюме на электронные 
адреса ОС СМ, указанные на сайте, с пометкой «ВАКАНСИЯ».

Семинары на 2 полугодие 2018 г.
Цикл семинаров для производителей медицинских изделий 
► ООО «МЕДИТЕСТ»
            ► ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»
► МТК 548 «Менеджмент качества медицинских изделий»

во 2 полугодии 2018 года проводит в своём Учебном центре цикл семинаров для 
руководителей и специалистов организаций по разработке и внедрению систем 
менеджмента качества (СМК) в организациях, осуществляющих все или некоторые
процессы жизненного цикла медицинских изделий (разработка, проектирование,
производство, контроль качества, поставка медицинских изделий и процессы их
обеспечения).
Целевая аудитория семинаров: разработчики систем менеджмента качества, внутренние 
аудиторы, руководители служб качества предприятия.

Тема 1: «Медицинские изделия. Системы менеджмента качества (СМК). Особенности
новой версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и перспективы актуализации
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) в отношении структурного построения,
базовых принципов и облегчения интеграции с другими системами менеджмента».
Дата проведения семинара : 26 ноября 2018 г. (8 ак.часов), г.Москва
Стоимость участия в семинаре - 7000 руб./чел. НДС не облагается.

    Тема 2: «Медицинские изделия.Требование новой версии стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
(ISO 13485:2016) к системам менеджмента качества и регулирование».
Дата проведения семинара: 27-28 ноября 2018 г.(16 ак.часов), г.Москва
Стоимость участия в семинаре - 14000 руб./чел. НДС не облагается.

Тема 3: «Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.Требования 
ГОСТ ISO 14971-2011 (ISO 14971:2007) и ГОСТ Р 57449 - 2017 
(ISO/TR 24971:2013) Изделия медицинские. 
Руководство по применению ИСО 14971».
Дата проведения семинара : 29 ноября 2018 г. (8 ак.часов), г. Москва
Стоимость участия в семинаре - 7000 руб./чел. НДС не облагается.

Система скидок на участие в семинарах:
• Если оформляется заявка на участие в нескольких семинарах из цикла, организация 
получает скидку 5% к базовой стоимости участия.
Например, в случае направления заявки на участие:
           - в 3-х семинарах (26-29.11.2018) стоимость составит 26000 руб.;
      - в 2-х семинарах - (темы 1 и 2 26-28.11.2018 или темы 2 и 
       3 27-29.11.2018) стоимость участия составит 20000 руб.
   - в 2-х семинарах - (темы 1 и 3 26,29.11.2018) стоимость
 участия составит 13000 руб. 
•Если на семинар оформляется заявка на участие группы из трех и более участников
организации, организация получает скидку 5% к базовой стоимости участия. При отказе
от участия одного или нескольких членов такой группы скидка аннулируется.

!!! СКИДКИ СУММИРУЮТСЯ !!!

По итогам участия в семинаре слушателям вручается сертификат участника, 
свидетельствующий об успешном усвоении материала в области разработки СМК и 
внутреннего аудита.
Раздаточный материал будет представлен участникам в электронном виде.
Место проведения семинаров:
г. Москва (конкретное место, время и программа семинара будут сообщены слушателям не 
позднее чем за 1 неделю до начала семинара).
В программу семинара будут включены кофе-паузы по 15 мин. Будут организованы
обеденные перерывы (1 час) и возможность пообедать в столовой организации, где будет
проходить семинар (за счёт участника семинара).

ЗАЯВКИ (форма заявки прилагается) на участие в семинаре направлять по
      E-mail: meditest@yandex.ru, iso@meditest.ru, 13485@meditest.ru 
      Факс: 8 (499) 246 67 16 
      СПРАВКИ по тел. 8(495) 514 65 08; 8 (499) 246 67 16

ПРИМЕЧАНИЕ:Проезд, проживание и бронирование мест в гостинице для иногородних
слушателей обеспечивается и оплачивается слушателями самостоятельно.
   Пожалуйста, в заявках на участие в семинарах указывайте максимально возможное 
количество контактных данных (ФИО, должность в организации, рабочие, мобильные 
телефоны, адреса электронной почты). Это поможет оперативно информировать Вас о
времени и месте проведения семинара и решать организационно-финансовые вопросы. 

   
                   

Предлагаем Вашему вниманию статьи, посвященные проблемам менеджмента качества в промышленности медицинских изделий и вопросам менеджмента риска в данной области:

журнал "Ремедиум" №7 за июль 2011 год.

Солонников С.В. "Регулирование и менеджмент качества" (pdf, 450 kB)

Горюнова Л.В. "Менеджмент риска" (pdf, 554 kB)

журнал "Ремедиум" №11 за ноябрь 2012 год.

Солонников С.В. "История реформы, или "туда и обратно" (pdf, 225 kB)

Предлагаем Вашему вниманию Резолюцию участников "круглого стола" по вопросу "Сертификация систем менеджмента: проблемы и решения", который проходил 10.04.2014 г. в Торгово-промышленной палате РФ.