Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485) Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Медитест-Главная станицаТК 436Орган по сертификации медицинских изделийОрган по сертификации  систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004), ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2012)Контактная информацияРеестр выданных сертификатов
Орган по сертификации медицинских изделий
Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента (ИСО 13485)
Орган по сертификации медицинских изделий

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.11ИМ22 от 03.08.2011

Перейти на страницу ОС МИ

Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента (ИСО 13485)

Аттестат аккредитации RA.RU.13ФК27 от 24.09.2015 

Перейти на страницу ОС СМ

ИСО/ТК 210 (436) "Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий" вошел в ЗАО "Медитест" как самостоятельное подразделение ... подробнее
 

Председателем технического комитета 436 "Управление качеством медицинских изделий" назначен Солонников Сергей Владимирович - генеральный директор ЗАО "МЕДИТЕСТ" ... подробнее

Закончилось публичное обсуждение проекта технического регламента «О безопасности изделий медицинского назначения», обеспечивающего формирование Единого экономического пространства Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации ... подробнее

ЗАО "Медитест" успешно прошло аккредитацию в дополнительной области аккредитации с правом выдачи сертификата на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15189 ... подробнее

Подписано соглашение о сотрудничестве между ЗАО "Медитест" и ООО "Би-Эс-Ай Менеджмент Системс Си-Ай-Эс " (BSI) ... подробнее

Орган по сертификации "Медитест", являясь партнером программы Поддержки малого предпринимательства г.Москвы, и одним из рекомендованных органов по сертификации, информирует о возможности компенсации до 50% затрат, связанных с внедрением и сертификацией систем менеджмента ... подробнее

ЗАО "Медитест" успешно прошло аккредитацию в качестве Органа по сертификации интегрированных систем менеджмента с правом выдачи сертификата на соответствие требованиям ИСО 13485 ... подробнее

Подписано соглашение между ЗАО "Медитест" и ФГУ "Центр экспертизы и контроля медицинской продукции" о сертификации в системе "Медконтроль" .. подробнее

Подписано соглашение о сотрудничестве и взаимодействии между ЗАО "Медитест" и ООО по сертификации систем управления "ДЭКУЭС" (российским представительством немецкой Сертификационной Компании DQS, представителем Германии в IQNet) .... подробнее

 
 
 

ВНИМАНИЕ

ООО "МЕДИТЕСТ" объявляет о проведении семинаров в I полугодии 2016 г. по темам:


- «Новый стандарт ISO 13485:2016. Требования к СМК в целях регулирования: изменения, дополнения»

- «Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Требования ISO 14971:2007. ISO/TR 24971:2013 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971»


С подробной информацией можно ознакомиться здесь...

 


Предлагаем Вашему вниманию статьи, посвященные проблемам менеджмента качества в промышленности медицинских изделий и вопросам менеджмента риска в данной области:

журнал "Ремедиум" №7 за июль 2011 год.

Солонников С.В. "Регулирование и менеджмент качества" (pdf, 450 kB)

Горюнова Л.В. "Менеджмент риска" (pdf, 554 kB)

журнал "Ремедиум" №11 за ноябрь 2012 год.

Солонников С.В. "История реформы, или "туда и обратно" (pdf, 225 kB)


Предлагаем Вашему вниманию Резолюцию участников "круглого стола" по вопросу "Сертификация систем менеджмента: проблемы и решения", который проходил 10.04.2014 г. в Торгово-промышленной палате РФ.

 

Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)

 

 

 

   

Краткая информация

ООО «МЕДИТЕСТ» (до 06.10.2014 г. - ЗАО "МЕДИТЕСТ"), образованное в 1997 году как организация, предоставляющая консалтинговые услуги в сфере обращения медицинских изделий (МИ), в настоящее время позиционирует себя как динамично развивающаяся сертифицирующая Компания.

На базе ООО «МЕДИТЕСТ» действуют Орган по сертификации медицинских изделий, а также Орган по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ ISO13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012) в Системе добровольной сертификации "Регистр систем менеджмента" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.

Эксперты ООО «МЕДИТЕСТ» – это высококвалифицированные специалисты в области систем менеджмента, что подтверждено сертификатами Регистра Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, ISTO (Международной организации по тестированию экспертов СМК, Женева, Швейцария), DQS (Немецкого общества по сертификации систем менеджмента), EOQ (Европейской организации по качеству), IMQ и др. В Органе по сертификации работают сертифицированные эксперты по сертификации систем качества, продукции, систем менеджмента качества в медицинской промышленности, систем менеджмента качества медицинских лабораторий.

Приоритетным направлением для себя МЕДИТЕСТ считает промышленность медицинских изделий, включая деятельность организаций, применяющих МИ: лечебные учреждения, медицинские лаборатории.

ООО «МЕДИТЕСТ» по поручению Ростехрегулирования ведёт секретариат технического комитета ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий», активно работая в сфере разработки и продвижения версий национальных стандартов, подготовленных на основе зарубежных и международных стандартов на системы менеджмента для организаций – изготовителей МИ, медицинских лабораторий, учреждений здравоохранения.

  

Компенсация затрат на внедрение и сертификации систем менеджмента

Copyright © 1997-2016 "MEDITEST" All rights reserved
Главная страница ТК 436 (ИСО/ТК 210) Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем менеджмента  (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ISO 13485:2003, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 15189:2007, ГОСТ Р ИСО 15189-2009) Наши координаты/ Контакты Реестр выданных сертификатов