№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00001
Дата выдачи, срок действия: 20.11.2009 - 20.11.2012
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики и электрофизиологии
Адрес: 105264, г. Москва, 16-я Парковая ул., д. 27
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00002
Дата выдачи, срок действия: 22.03.2010 - 22.03.2013
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
ИСО 15189:2007
Область сертификации: Услуги медицинской лаборатории
Адрес: 111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00003
Дата выдачи, срок действия: 08.07.2010 - 08.07.2013
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А, а/я № 81
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00005
Дата выдачи, срок действия: 20.12.2011 - 20.12.2014
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008))
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)
Область сертификации: Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корп.3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00006
Дата выдачи, срок действия: 20.11.2012 - 20.11.2015
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики и электрофизиологии
Адрес: 105264, г. Москва, 16-я Парковая ул., д. 27
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00007
Дата выдачи, срок действия: 22.03.2013 - 22.03.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)
Область сертификации: Услуги медицинской лаборатории
Адрес: 111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00008
Дата выдачи, срок действия: 03.07.2013 - 03.07.2016
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка материалов на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для интрадермального, внутрисуставного, внутрислизистого и аппликационного введения
Адрес: 111123, г . Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00009
Дата выдачи, срок действия: 08.07.2013 - 08.07.2016
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А, а/я № 81
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00010
Дата выдачи, срок действия: 19.08.2013 - 19.08.2016
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)
Область сертификации: Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
Адрес: 117513, г . Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00011
Дата выдачи, срок действия: 26.11.2013 - 26.11.2016
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Разработка, производствло и поставка медицинских изделий для in vitro диагностики: наборы для ПЦР диагностики, продукция для молекулярно-биологических исследований
Адрес: 111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00012
Дата выдачи, срок действия: 27.05.2014 - 27.05.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка одноразовой медицинской одежды и комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
Адрес: 630075, Новосибирск, ул. Танковая, д. 72
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00013 (расширение области сертификации)
Дата выдачи, срок действия: 14.07.2014 - 14.07.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка материалов на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для интрадермального, внутрисуставного, внутрислизистого и аппликационного введения, материалов для эксфолиации
Адрес: 111123, г . Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00014
Дата выдачи, срок действия: 01.08.2014 - 01.08.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья и комплектов стерильных и нестерильных
Адрес: г.Екатеринбург, ул.Старых большевиков, д 77
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00015
Дата выдачи, срок действия: 23.09.2014 - 23.09.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro : измерителей концентрации глюкозы в крови, полосок электрохимических однократного применения, измерителей и наборов для определения гликогемоглобина в крови и ручек для скарификаторов автоматических
Адрес: 124460 г. Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00016
Дата выдачи, срок действия: 24.11.2014 - 24.11.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование и разработка медицинских изделий
Адрес: 117246 г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00017
Дата выдачи, срок действия: 17.12.2014 - 17.12.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий 1 и 2а классов потенциального риска применения: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов
Адрес: 127473 г . Москва, ул. Селезневская, д. 15, стр. 1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00018 (заменен, см. п.29)
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2014 - 19.12.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)
Область сертификации: Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корп.3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ИК22.К00019
Дата выдачи, срок действия: 14.01.2015 - 14.01.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприёмных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии
Адрес: 121471, г.Москва, Можайское ш., 29/2, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ИК22.К00019
Дата выдачи, срок действия: 14.01.2015 - 14.01.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприёмных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии
Адрес: 140080, МО, г. Лыткарино, ул. Советская, 13
№ сертификата соответствия: № РОСС RU.ФК27.К00020
Дата выдачи, срок действия: 04.02.2015 - 04.02.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них; салфеток и подстилок
Адрес: 140080, МО, г. Лыткарино, ул. Советская, 13
№ сертификата соответствия: № РОСС RU.ФК27.К00021
Дата выдачи, срок действия: 27.02.2015 - 27.02.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 119146, г. Москва, Комсомольский проспект, д. 28
№ сертификата соответствия: № РОСС RU.ФК27.К00022
Дата выдачи, срок действия: 10.03.2015 - 10.03.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка эндопротезов крупных суставов человека с медицинскими инструментами для их установки
Адрес: 107031, г. Москва, ул. Петровка, д.27
№ сертификата соответствия: № РОСС RU.ФК27.К00023
Дата выдачи, срок действия: 24.03.2015 - 24.03.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и техническое обслуживание медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов и расходных материалов к ним
Адрес: 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, стр. 1
№ сертификата соответствия: № РОСС RU.ФК27.К00024
Дата выдачи, срок действия: 14.05.2015 - 14.05.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: 115093 г. Москва, ул. Павловская, д.21
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00025
Дата выдачи, срок действия: 13.10.2015 - 13.10.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских контактных сред (гелей, паст, кремов, жидкостей, сухих концентратов), офтальмологических и косметических гелей и лосьонов
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, оф. 309
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00026, РОСС RU.ФК27.К00027
Дата выдачи, срок действия: 20.11.2015 - 20.11.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики и электрофизиологии
Адрес: 105264, г. Москва, 16-я Парковая ул., д. 27
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00028
Дата выдачи, срок действия: 09.12.2015 - 09.12.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
(ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 105062, г.Москва, у.Садовая-Черногрязская, д.16-18
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00029
Дата выдачи, срок действия: 14.12.2015 - 14.12.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
(ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корп.3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00030, РОСС RU.ФК27.К00031
Дата выдачи, срок действия: 25.05.2016 - 25.05.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Область сертификации: Проектирование, разработака, производство и поставка протезов кровеносных сосудов, шовых материалов, имплататов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: 191040, г.С.-Петербург, ул.Коломенская, д.4 а
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00032
Дата выдачи, срок действия: 29.06.2016 - 29.06.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 125047, г.Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д.10
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00033, РОСС RU.ФК27.К00034
Дата выдачи, срок действия: 08.07.2016 - 08.07.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А, а/я № 81
№ сертификата соответствия: РОССRU.ФК27.К00035
Дата выдачи, срок действия: 19.08.2016 - 19.08.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
Адрес: 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00036
Дата выдачи, срок действия: 19.08.2016 - 15.09.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008)
Область сертификации: Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
Адрес: 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00037
Дата выдачи, срок действия: 30.08.2016 - 01.08.2017
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008)
ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных
Адрес: 620135 г. Екатеринбург, ул. Старых большевиков, 77
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00038
Дата выдачи, срок действия: 19.09.2016 - 19.09.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка и производство опытных образцов медицинских изделий: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов
Адрес: 105122, Москва, Щелковское ш., дом 2А, помещения 1367-1368
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00039
Дата выдачи, срок действия: 16.03.2017 - 27.02.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008)
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 119146, г. Москва, Комсомольский проспект, 28
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00040
Дата выдачи, срок действия: 25.05.2017 - 25.05.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003)
ISO 13485:2016
Область сертификации: Производство и поставка одноразовой медицинской одежды и комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 630004, Новосибирск, Комсомольский Проспект, д. 13/1, оф. 409, производственные площадки: Россия, 630015 г. Новосибирск, ул. Планетная, 30, к. 1а, оф. 312 Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская 11/99
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00041
Дата выдачи, срок действия: 01.08.2017 - 01.08.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных однократного применения
Адрес: 620135, Россия, г.Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77, производственная площадка: 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д.17.
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00042
Дата выдачи, срок действия: 25.09.2017 - 25.09.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2004)
ISO 13485:2016
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro: измерители концентрации глюкозы в крови с полосками электрохимическими однократного применения, ручки для скарификаторов автоматические, измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови и наборы для определения гликогемоглобина в крови
Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, улица Конструктора Гуськова , дом 3, строение 4, Производственные площадки: 124365, г. Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, корп. 1651;124460, г. Москва, Зеленоград, улица Конструктора Гуськова, дом 3, строение 4; 124460, г. Москва, Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 10, стр. 1; 123182 г. Москва, ул. Авиационная, д. 19, подъезд 6.
№ сертификата соответствия: РРОСС RU.ФК27.К00043
Дата выдачи, срок действия: 24.11.2017 - 24.11.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ISO 13485:2016
Область сертификации: Тестирование программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, производственная площадка: г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д.6, корпус 6, литер А, офис 828
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00044
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2017 - 19.12.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: 125047, Москва, ул. 4 –ая Тверская-Ямская, д.16, корп.3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00045
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2018 - 15.01.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ISO 13485:2016
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставки медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприемных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии; покрытий на раны и ожоги
Адрес: 121471, г.Москва, Можайское ш., 29/2, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00046
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2018 - 15.09.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2011(ISO 9001:2008)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 105062,г.Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д.16-18
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00047
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2018 - 09.12.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189 - 2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 105062, г.Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д.16-18
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00048
Дата выдачи, срок действия: 05.02.2018 - 05.02.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ISO 13485:2016
Область сертификации: Производство и поставка стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток, хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них
Адрес: 140080, г. Лыткарино, ул. Советская, д.13
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00049
Дата выдачи, срок действия: 23.03.2018 - 23.03.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка эндопротезов крупных суставов человека с медицинскими инструментами для их установки
Адрес: 107031, г.Москва, ул. Петровка, д.27
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00050
Дата выдачи, срок действия: 10.04.2018 - 25.05.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: 191040, г.Санктр-Петербург, Коломенская ул., д.4а
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00051
Дата выдачи, срок действия: 15.05.2018 - 15.05.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ISO 13485-2011
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: 115093, г.Москва, ул. Павловская, д.21
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00052
Дата выдачи, срок действия: 01.06.2018 - 01.06.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и техническое обслуживание медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов и расходных материалов к ним
Адрес: 127490, г.Москва, ул. Сельскохозяйственная, д.43, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00053
Дата выдачи, срок действия: 19.06.2018 - 25.05.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г.Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78 А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00054
Дата выдачи, срок действия: 11.07.2018 - 08.07.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г.Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78 А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00055
Дата выдачи, срок действия: 23.07.2018 - 19.09.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка и производство медицинских изделий: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизиов
Адрес: 111024, г.Москва, проезд Энтузиастов, д.11, эт.4, пом. 4.2.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00056
Дата выдачи, срок действия: 01.08.2018 - 01.08.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов - укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных, пробирок вакуумных для забора венозной крови
Адрес: 620135, г.Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д.77
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00057
Дата выдачи, срок действия: 21.08.2018 - 19.08.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
Адрес: 117513, г.Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00058
Дата выдачи, срок действия: 11.10.2018 - 25.09.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro
Адрес: 124460 г. Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00059 - отозван 20.09.2019
Дата выдачи, срок действия: 12.10.2018 - 12.10.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских контактных сред
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, оф. 309
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00060
Дата выдачи, срок действия: 30.11.2018 - 24.11.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Тестирование программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, производственная площадка: г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д.6, корпус 6, литер А, офис 828
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00061
Дата выдачи, срок действия: 14.12.2018 - 14.12.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики
Адрес: 105118, г. Москва, ул.Буракова, д.6. стр.2. эт.1, пом.II, компн.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.R00062
Дата выдачи, срок действия: 24.12.2018 - 24.12.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Разработка, производство и поставка протезов для сердечно-сосудистой хирургии
Адрес:
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00063
Дата выдачи, срок действия: 21.01.2019 - 15.01.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий
Адрес: 121471, г.Москва, Можайское ш., 29/2, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00064
Дата выдачи, срок действия: 12.02.2019 - 05.02.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Производство и поставка стерильных и нестерильных медицинских изделий
Адрес: 140080, г. Лыткарино, ул. Советская, д.13
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00065
Дата выдачи, срок действия: 28.02.2019 - 15.05.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 134585-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов
Адрес: 115093 г. Москва, ул. Павловская, д.21
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00066
Дата выдачи, срок действия: 15.03.2019 - 23.03.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка эндопротезов крупных суставов человека с инструментами для их установки
Адрес: 121552, г.Москва, ул.Оршанская, дом 5, ком.1
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00067
Дата выдачи, срок действия: 27.05.2019 - 27.05.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: 191040,г.Санкт-Петербург, ул.Коломенская,д.4а
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00068
Дата выдачи, срок действия: 01.07.2019 - 01.07.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 125047,г.Москва,2 Тверской-Ямской пер, д.10
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00069
Дата выдачи, срок действия: 08.07.2019 - 08.07.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78А
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00070
Дата выдачи, срок действия: 19.08.2019 - 19.08.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) с учетом ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00071
Дата выдачи, срок действия: 17.10.2019 - 25.09.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) с учетом ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro: измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полосками электрохимическими однократного применения, ручка для скарификатора автоматическая
Адрес: 117246, г.Москва, ул. Бутлерова, д.17, этаж 2, комната 92к
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00072
Дата выдачи, срок действия: 16.12.2019 - 16.12.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) с учетом ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 2, эт/пом/ком 2/I/22-30
№ сертификата соответствия: РОСС RU.CP.005.19 - отозван 01.08.2021
Дата выдачи, срок действия: 14.11.2019 - 14.11.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 22716–2013 (ISO 22716:2007)
Область сертификации: Производство, контроль, хранение и поставка косметической продукции:
гели, тоники, лосьоны, кремы, сыворотки, маски
Адрес: Россия, 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр.8
№ сертификата соответствия: РОСС RU.CP.006.20
Дата выдачи, срок действия: 28.02.2020 - 28.02.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 22716–2013 (ISO 22716:2007)
Область сертификации: Производство, контроль, хранение и поставка
парфюмерно-косметической продукции: продукция косметическая жидкая, гели косметические, кремы косметические, продукция парфюмерно-косметическая порошкообразная и компактная, продукция косметическая гигиеническая моющая.
Адрес: Россия, 111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00069-1
Дата выдачи, срок действия: 18.06.2020 - 08.07.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00067-1
Дата выдачи, срок действия: 18.06.2020 - 27.05.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и
сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: Россия, 191040, город Санкт-Петербург, улица Коломенская, дом 4а, литер А, помещение 10
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0001
Дата выдачи, срок действия: 27.07.2020 - 25.05.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к производству и поставке одноразовой медицинской одежды и белья, комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 630004, Новосибирск, Комсомольский Проспект, д. 13/1, оф. 409
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0002
Дата выдачи, срок действия: 30.07.2020 - 30.07.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных, пробирок вакуумных для забора венозной крови
Адрес: Россия, 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых большевиков, 77
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0003
Дата выдачи, срок действия: 31.07.2020 - 31.07.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию,
разработке, производству, поставке и сервису медицинских изделий для диагностики in vitro: измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полосками электрохимическими однократного применения, ручка для скарификатора автоматическая
Адрес: Россия, 121596, г. Москва, улица Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00076
Дата выдачи, срок действия: 18.12.2020 - 18.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, включая производственную площадку по адресу: Россия, 603104, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 6, корп. 6, офис 829.
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00077
Дата выдачи, срок действия: 18.12.2020 - 18.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, включая производственную площадку по адресу: Россия, 603104, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 6, корп. 6, офис 829.
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00078
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2020 - 19.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: Россия, 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корпус 3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0004
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2020 - 19.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: Россия, 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корпус 3
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00079
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2021 - 15.01.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприёмных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии; покрытий на раны и ожоги
Адрес: Россия, 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д 12, корп. 1, этаж 3, пом. II ком. 15
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00080
Дата выдачи, срок действия: 05.02.2021 - 05.02.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к производству и поставке стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них; салфеток и подстилок
Адрес: Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, ул. Советская, д.13
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00081
Дата выдачи, срок действия: 15.05.2021 - 15.05.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: Россия, 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00082
Дата выдачи, срок действия: 01.06.2021 - 01.06.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, поставке и техническому обслуживанию
медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов
и расходных материалов к ним
Адрес: Россия, 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, стр. 1
