Написать нам
/ ОС СМ

ОС СМ

Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» аккредитован Федеральной службой по аккредитации и осуществляет свою деятельность в Системе добровольной сертификации «Q-Med»

Организации, ставящие пред собой цель подтвердить соответствие системы менеджмента качества требованиям международных стандартов, могут пройти процедуру сертификации в Органе по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» .
Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» проводит работы по сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям следующих стандартов:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования».
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012) «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» 
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». 
ГОСТ ISO 22716-2013 (ISO 22716:2007) «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике».
Также при необходимости Вы можете одновременно подтвердить соответствие нескольким стандартам, что значительно сократит Ваши затраты. В этом случае выдается только один сертификат (на русском и английском языках), в котором указывается соответствие требованиям нескольких стандартов.

Область аккредитации


С областью аккредитации Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» вы можете ознакомиться здесь

Аттестат аккредитации Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ»

attesat-13485_2.gif


Для определения сроков и стоимости работ по сертификации системы менеджмента качества Вашей организации мы рекомендуем заполнить и отправить на наш адрес meditest@yandex.ru информационную анкету:

          Анкета по ISO 13485:2016
          Анкета по ISO 15189:2012
          Анкета по ISO 22716:2007                                                                                      
          Анкета по ISO 9001:2015


Форму заявки на сертификацию можно скачать здесь (MS Word) 

Также предлагаем ознакомиться со следующими документами: 

состав органов управления органа по сертификации (организационная структура);

описание схем сертификации (Этапов процесса сертификации);
перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;

сведения о персонале органа по сертификации;
описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по сертификации систем менеджмента;

политика беспристрастности и недискриминационного доступа к услугам по сертификации;

порядок определения трудоемкости и стоимости работ по сертификации систем менеджмента.

Просим дополнительно ознакомиться с прейскурантом разовых услуг
Руководитель Органа по сертификации систем менеджмента
Горюнова Лариса Викторовна
+ 7 (925) 514-65-08
Заместитель Руководителя Органа по сертификации систем менеджмента
Солонников Сергей Владимирович
+7 (925) 744-37-55


Закрыть