Написать нам
/ Семинары в ноябре 2022г.: ГОСТ ISO 13485–2017; ГОСТ ISO 14971–2021

Семинары в ноябре 2022г.: ГОСТ ISO 13485–2017; ГОСТ ISO 14971–2021

10 окт 2022

ВНИМАНИЕ!!!

21-25 ноября 2022 г.

             ООО «МЕДИТЕСТ»,

ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»

МТК 548 «Менеджмент качества медицинских изделий»


проводят 

21-23.11.22  семинар по теме:

«Разработка, внедрение и внутренние аудиты СМК в медицинской промышленности на основе требований стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) и с учетом новой редакции руководства по применению ISO 13485 (Handbook). Формирование сводных комплектов технической документации (файл проектирования и разработки, технический файл, файл менеджмента риска, файл записей по партии изделий) и требований к информации, предоставляемой в органы регулирования в РФ и ЕАЭС»

На семинаре будут рассмотрены аспекты практической реализации требований международных стандартов к СМК, а также вопросы включения и применения новых требований к СМК в рамках системы регулирования медицинских изделий в РФ и ЕАЭС

Стоимость участия в семинаре – 36 000 руб./чел. НДС не облагается.


24-25.11.22 семинар по новой версии стандарта:

ГОСТ ISO 14971–2021 (ISO 14971:2019) 
«Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» и Рекомендациям по разработке и внедрению требований ISO 14971:2019 (ISO/TR 24971:2020) и их практической реализации.

Дата введения в действие: 01.10.2022 г.

Целевая аудитория семинара:
разработчики систем менеджмента качества, внутренние аудиторы, руководители служб качества предприятия, руководители и заместители руководителей предприятий-производителей медицинских изделий, а также организаций, осуществляющих все или некоторые процессы жизненного цикла медицинских изделий (разработка, проектирование, производство, контроль качества, поставка медицинских изделий и процессы их обеспечения) .

Стоимость участия в семинаре – 30 000 руб./чел. НДС не облагается.

Скачать заявку на семинар и ознакомиться со скидками вы сможете  здесь

Закрыть