ВНИМАНИЮ
производителей и экспортеров медицинских изделий!
Наша компания предлагает консультационную помощь (консалтинг) по анализу действующей в организации системы менеджмента качества (СМК) с целью ее последующей актуализации в соответствии с требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 (MDR).
Указанная деятельность проводится на основе согласованного с ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ по АККРЕДИТАЦИИ (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) риск-ориентированного подхода и соблюдения принципов беспристрастности и конфиденциальности.
Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR) о медицинских изделиях вступил в силу в Европейском Союзе 26 мая 2021 года. MDR заменил существующие Директивы для медицинских изделий (93/42/EEC и 90/385/EEC).
