



Написать нам

Новости

11.02.2026

Семинар 12-13 марта 2026г «Практическая реализация требований ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности (юзабилити) в части, имеющей отношение к безопасности»

11.02.2026

Семинар 11.03.2026 «Валидация применения программного обеспечения в СМК медицинских изделий: практическое применение требований ГОСТ Р 58976-2020»

11.02.2026

Семинар 10.03.2026 «Стандарт на процессы жизненного цикла для разработчиков медицинского программного обеспечения. Требования ГОСТ IEC 62304 – 2022»

12.12.2025

Публикация в журнале "Менеджмент качества в медицине"

15.03.2021

Об изменении требований, предъявляемых к порядку лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

28.01.2020

ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий» в настоящее время готовит к изданию НОВЫЙ СТАНДАРТ на основе ISO/TR 80002-2:2017

21.11.2018

ООО «МЕДИТЕСТ» подтвердил свой статус аккредитованного лица и актуализировал область сертификации.

21.08.2017

Наименование ТК 436 было изменено на «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»

30.06.2017

Взамен ГОСТ ISO 13485 - 2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485 - 2017

07.06.2017

Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 99-П от 07.06.2017) принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485 - 2017

Показать еще







Закрыть

Закрыть 

Адрес: 123308, г. Москва, ул. Мнёвники,
д.3, к.1, эт. 3, ком. 325

Телефон: +7 (925) 514-65-08, +7 (925) 744-37-55

meditest@yandex.ru