№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00099
Дата выдачи, срок действия: 14.04.2025 - 18.12.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А Россия, 603104, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 6, корп. 6, офис 829
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00112
Дата выдачи, срок действия: 14.04.2025 - 14.04.2028
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, поставке, монтажу, гарантийному и послегарантийному обслуживанию, техническому консультированию по использованию аппаратов диагностических ультразвукового сканирования, применяемых в медицинских целях
Адрес: Россия, 119334, город Москва, ул. Вавилова, д. 24
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00100
Дата выдачи, срок действия: 28.02.2025 - 19.12.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 121059, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Киевская, д. 7, к. 1, помещ. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00111
Дата выдачи, срок действия: 24.01.2025 - 24.01.2028
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию,
разработке, производству, упаковке, контролю, хранению и поставке парфюмерно-косметической продукции для кожи, волос, ногтей, губ, полости рта и интимной гигиены для разных возрастных категорий, в том числе детей; средств педикулицидных и дезинфицирующих
Адрес: Россия, 142821, Московская область, городской округ Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, владение 2
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00088
Дата выдачи, срок действия: 20.01.2025 - 08.07.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78А
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00091
Дата выдачи, срок действия: 27.12.2024 - 06.03.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке стерильных имплантируемых стентов и катетеров коронарных
Адрес: Россия, 364047, Чеченская республика, г. Грозный, ул. Кемеровская (Байсангуровский р-н), д. 12
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00097
Дата выдачи, срок действия: 25.12.2024 - 23.10.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке материалов на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для внутрисуставного, внутрикостного, периневрального, околосуставного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутримышечного, подслизистого, подкожного, интрадермального и аппликационного введения; материалов для эксфолиации нестерильных
Адрес: Россия, 111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00092
Дата выдачи, срок действия: 25.12.2024 - 25.05.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке стерильных и нестерильных медицинских изделий в комплектах и в отдельных упаковках, включая медицинскую одежду, белье, комплекты медицинских изделий для проведения хирургических операций и медицинских процедур
Адрес: Россия, 630091, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, оф. 607
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00110
Дата выдачи, срок действия: 24.12.2024 - 24.12.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке неактивных сердечно-сосудистых имплантатов и неактивных имплантатов мягких тканей
Адрес: Россия, 65002, Кемеровская область – Кузбасс, г. Кемерово, бульвар имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00109
Дата выдачи, срок действия: 14.12.2024 - 14.12.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию и разработке, производству, хранению и дистрибуции, монтажу и обслуживанию, а также оказанию связанных с медицинскими изделиями услуг для кардиологии, функциональной диагностики, электрофизиологии, сомнологии и спортивной медицины, включая комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, внутрисердечных и чреспищеводных ЭФИ сердца, суточного мониторирования ЭКГ и АД, полисомнографических исследований, глобальной и внутрибольничной телеметрии, прикроватного мониторирования, многоканального картирования сердца, кардиореабилитации
Адрес: Россия, 105118, г.Москва, ул.Буракова, д.6, стр. 2, эт. 1, пом. II, комн. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00094
Дата выдачи, срок действия: 05.11.2024 - 30.07.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовой медицинской одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных, медицинских изделий для лабораторной диагностики (пробирок вакуумных для взятия венозной крови, пробирок вакуумных для забора мочи, микропробирок для взятия капиллярной крови), игл двухсторонних для взятия венозной крови
Адрес: Россия, 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, 77
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00108
Дата выдачи, срок действия: 30.09.2024 - 30.09.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно
к проектированию, разработке, производству и поставке
стерильных медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: Россия, 119049, г. Москва, пр-кт Ленинский, д. 8
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00102
Дата выдачи, срок действия: 09.09.2024 - 15.01.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприемных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии, покрытий на раны и ожоги
Адрес: Россия, 108809, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д.4, стр. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00095
Дата выдачи, срок действия: 26.08.2024 - 07.09.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к производству и поставке стоматологических имплантатов и сопутствующих изделий
Адрес: Россия, 127254 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный д.5, стр.6, помещ. Мансарда
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00107
Дата выдачи, срок действия: 22.07.2024 - 22.07.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке неактивных имплантатов для остеосинтеза и ортопедии с медицинскими инструментами для их установки
Адрес: 121552, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Оршанская, д. 5, помещ. 146
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00106
Дата выдачи, срок действия: 15.07.2024 - 17.06.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке неактивных функциональных и ортопедических имплантатов: эндопротезов крупных суставов человека с медицинскими инструментами для их установки
Адрес: 121552, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Оршанская, д. 5, помещ. 146
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00106
Дата выдачи, срок действия: 17.06.2024 - 17.06.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке неактивных функциональных и ортопедических имплантатов: эндопротезов крупных суставов человека с медицинскими инструментами для их установки
Адрес: Россия, 121552, г. Москва ул. Оршанская, д. 5, ком.1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00105
Дата выдачи, срок действия: 01.06.2024 - 01.06.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, поставке и техническому обслуживанию медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов и расходных материалов к ним
Адрес: Россия 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д.43,стр.1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00104
Дата выдачи, срок действия: 15.05.2024 - 15.05.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: Россия, 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00103
Дата выдачи, срок действия: 05.04.2024 - 05.04.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5, этаж 1, пом.1, оф. 500
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00102
Дата выдачи, срок действия: 01.03.2024 - 15.01.2027
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприёмных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии, покрытий на раны и ожоги
Адрес: Россия, 117105, г. Москва, Нагорный проезд, дом 12, корпус 1, этаж 3, помещение II, комната №15
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00085
Дата выдачи, срок действия: 19.02.2024 - 24.12.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к разработке, производству и поставке имплантатов хирургических неактивных
Адрес: Россия, 650002, Кемеровская область – Кузбасс, г. Кемерово, бульвар имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00084
Дата выдачи, срок действия: 10.01.2024 - 14.12.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики, электрофизиологии, сомнологии и спортивной медицины, включая комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, внутрисердечных и чреспищеводных ЭФИ сердца, суточного мониторирования ЭКГ и АД, полисомнографических исследований, глобальной и внутрибольничной телеметрии, прикроватного мониторирования, многоканального картирования сердца, кардиореабилитации
Адрес: Россия, 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, пом. II, комн. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00090
Дата выдачи, срок действия: 26.12.2023 - 27.02.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, упаковке, хранению и поставке средств для местного нанесения на кожу, средств для слизистых оболочек, средств для восстановления ногтевой пластины, отоларингологических средств для ушного прохода и изделий на основе гиалуроновой кислоты стерильных
Адрес: Россия, 142821, Московская область, городской округ Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, владение 2
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00101
Дата выдачи, срок действия: 21.12.2023 - 21.12.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к поставке, монтажу, обучению работе пользователей, техническому обслуживанию, ремонту медицинских инструментов и медицинской техники в области минимально инвазивной хирургии, эндоскопии и интегрированных операционных ОR1 KARL STORZ, а так же применительно к разработке и согласованию технической документации, которая необходима для устройства и монтажа интегрированных операционных OR1 KARL STORZ, включая
медико-техническое задание и технологический проект
расстановки (монтажа) медицинской техники
Адрес: Россия, 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 7, стр. 4
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00100
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2023 - 19.12.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 121059, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Киевская, д. 7, к. 1, помещ. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00099
Дата выдачи, срок действия: 18.12.2023 - 18.12.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00098
Дата выдачи, срок действия: 18.12.2023 - 18.12.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00097
Дата выдачи, срок действия: 23.10.2023 - 23.10.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке материалов на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для внутрисуставного, внутрикостного, периневрального, околосуставного, внутрисухожильного, околосухожильного, внутримышечного, подслизистого, подкожного, интрадермального и аппликационного введения, материалов для эксфолиации
Адрес: Россия, 111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00096
Дата выдачи, срок действия: 25.09.2023 - 31.07.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, хранению и поставке, включая предоставление связанных услуг, медицинских изделий для диагностики in vitro: системы мониторинга уровня глюкозы в крови, полоски электрохимические однократного применения, комплектующие, принадлежности и расходные материалы к ним
Адрес: Россия, 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3 стр. 4
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00095
Дата выдачи, срок действия: 07.09.2023 - 07.09.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, постановке на производство стоматологических имплантатов и сопутствующих изделий
Адрес: Россия, 127254 г. Москва, Огородный проезд д.5, стр.6, помещ. мансарда
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00094
Дата выдачи, срок действия: 30.07.2023 - 30.07.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовой медицинской одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных, медицинских изделий для лабораторной диагностики (пробирок вакуумных для взятия венозной крови, пробирок вакуумных для забора мочи, микропробирок для взятия капиллярной крови), игл двухсторонних для взятия венозной крови
Адрес: Россия, 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, 77
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00093
Дата выдачи, срок действия: 17.07.2023 - 17.07.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, монтажу и обслуживанию вычислительной техники, медицинской техники, программных средств и информационных продуктов вычислительной техники, медицинской техники; услугам по монтажу оборудования; деятельности, связанной с использованием вычислительной техники, медицинской техники и информационных технологий
Адрес: Россия, 422624, Республика Татарстан, м.р-н Лаишевский, с.п. Столбищенское, с. Столбище, ул. Советская, зд. 278, офис 18 (1005)
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00092
Дата выдачи, срок действия: 25.05.2023 - 25.05.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке стерильных и нестерильных медицинских изделий в комплектах и в отдельных упаковках, включая медицинскую одежду, белье, комплекты медицинских изделий для проведения хирургических операций и медицинских процедур
Адрес: Россия, 630091, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, оф. 607
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00090 - перевыпущен 26.12.2023
Дата выдачи, срок действия: 22.05.2023 - 25.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, упаковке, хранению и поставке средств для местного нанесения на кожу, средств для слизистых оболочек, средств для восстановления ногтевой пластины и изделий на основе гиалуроновой кислоты стерильных
Адрес: Россия, 142821, Московская область, городской округ Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, владение 2
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00091
Дата выдачи, срок действия: 06.03.2023 - 06.03.2026
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке,производству и поставке стерильных имплантируемых стентов и катетеров коронарных
Адрес: Россия, 364047, Чеченская республика, г. Грозный, ул. Кемеровская, 12
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00090 - перевыпущен 22.05.2023
Дата выдачи, срок действия: 27.02.2023 - 22.05.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, упаковки, хранению и поставки растворов для местного нанесения на кожу для удаления контагиозного моллюска, средств для защиты слизистых оболочек, средств для восстановления ногтевой пластины и материалов вязко-эластичных на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для внутрикожного введения
Адрес: Россия, 142821, Московская область, городской округ Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, владение 2
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0004
Дата выдачи, срок действия: 09.01.2023 - 19.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 125047, г. Москва, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, к. 3, эт. 3, пом. I ком. 3
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27. К00078
Дата выдачи, срок действия: 09.01.2023 - 19.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 125047, г. Москва, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, к. 3, эт. 3, пом. I ком. 3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0008
Дата выдачи, срок действия: 16.12.2022 - 16.12.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к медицинским услугам в области медицинских лабораторных исследований
Адрес: Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, эт/пом/ком 2/I/22-30
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00080
Дата выдачи, срок действия: 24.10.2022 - 05.02.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к производству и поставке стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них; салфеток и подстилок
Адрес: Россия, 140081, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, дом 13, помещ. 2
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0007
Дата выдачи, срок действия: 27.09.2022 - 19.08.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно
к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00089
Дата выдачи, срок действия: 27.09.2022 - 19.08.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно
к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00088
Дата выдачи, срок действия: 17.08.2022 - 08.07.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0006
Дата выдачи, срок действия: 01.07.2022 - 01.07.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к услугам медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: Россия, 125047, г. Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д. 10
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00087
Дата выдачи, срок действия: 27.05.2022 - 27.05.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой, сердечно - сосудистой хирургии, нейрохирургии, хирургического лечения грыж
Адрес: Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, Коломенская ул., д. 4а, литер А, пом. 10
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0003
Дата выдачи, срок действия: 31.03.2022 - 31.07.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, поставке и сервису медицинских изделий для диагностики in vitro: измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полосками электрохимическими однократного применения, ручка для скарификатора автоматическая
Адрес: Россия, 1124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3 стр. 4
№ сертификата соответствия: RU.З2243.04МДТ0.0005
Дата выдачи, срок действия: 24.01.2022 - 24.01.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 22716–2013 (ISO 22716:2007, IDT)
Область сертификации: производство, упаковка, контроль, хранение и поставка парфюмерно-косметической продукции для кожи, волос, ногтей, губ, полости рта и интимной гигиены для разных возрастных категорий, в том числе детей
Адрес: Россия, 142821, область Московская, город Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, владение 2
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00086
Дата выдачи, срок действия: 24.01.2022 - 24.01.2025
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к производству, упаковке, контролю, хранению и поставке парфюмерно-косметической продукции для кожи, волос, ногтей, губ, полости рта и интимной гигиены для разных возрастных категорий, в том числе детей; средств педикулицидных и дезинфицирующих
Адрес: Россия, 142821, область Московская, город Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, владение 2
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00085
Дата выдачи, срок действия: 24.12.2021 - 24.12.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к разработке, производству и поставке имплантатов хирургических неактивных
Адрес: Россия, 650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00084 - перевыпущен 10.01.2024
Дата выдачи, срок действия: 14.12.2021 - 14.12.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015, IDT)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016, IDT)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики, электрофизиологии, сомнологии и спортивной медицины, включая комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, внутрисердечных и чреспищеводных ЭФИ сердца, суточного мониторирования ЭКГ и АД, полисомнографических исследований, глобальной и внутрибольничной телеметрии, прикроватного мониторирования, многоканального картирования сердца, кардиореабилитации
Адрес: Россия, 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, пом. II, комн. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00083 - аннулирован 24.10.2022
Дата выдачи, срок действия: 25.10.2021 - 25.10.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: cистема менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, поставке, техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий: анестезиологические и респираторные медицинские изделия, вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия, хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Адрес: 630091, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00082
Дата выдачи, срок действия: 01.06.2021 - 01.06.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству, поставке и техническому обслуживанию
медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов
и расходных материалов к ним
Адрес: Россия, 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, стр. 1
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00081
Дата выдачи, срок действия: 15.05.2021 - 15.05.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: Россия, 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00080 - перевыпущен 24.10.2022
Дата выдачи, срок действия: 05.02.2021 - 05.02.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к производству и поставке стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них; салфеток и подстилок
Адрес: Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, ул. Советская, д.13
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00079
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2021 - 15.01.2024
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприёмных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии; покрытий на раны и ожоги
Адрес: Россия, 117105, г. Москва, Нагорный пр-д, д 12, корп. 1, этаж 3, пом. II ком. 15
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0004 - перевыпущен 09.01.2023
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2020 - 19.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: Россия, 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корпус 3
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00078 - перевыпущен 09.03.2023
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2020 - 19.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к услугам медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: Россия, 125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корпус 3
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00077 - перевыпущен 15.02.2022
Дата выдачи, срок действия: 18.12.2020 - 18.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, включая производственную площадку по адресу: Россия, 603104, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 6, корп. 6, офис 829.
№ сертификата соответствия: RA.RU.13ФК27.К00076 - перевыпущен 15.02.2022
Дата выдачи, срок действия: 18.12.2020 - 18.12.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к разработке и тестированию программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: Россия, 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, включая производственную площадку по адресу: Россия, 603104, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 6, корп. 6, офис 829.
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0003 - перевыпущен 31.03.2022
Дата выдачи, срок действия: 31.07.2020 - 31.07.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию,
разработке, производству, поставке и сервису медицинских изделий для диагностики in vitro: измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полосками электрохимическими однократного применения, ручка для скарификатора автоматическая
Адрес: Россия, 121596, г. Москва, улица Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0002
Дата выдачи, срок действия: 30.07.2020 - 30.07.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных, пробирок вакуумных для забора венозной крови
Адрес: Россия, 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых большевиков, 77
№ сертификата соответствия: РОСС RU.З2243.04МДТ0.0001
Дата выдачи, срок действия: 27.07.2020 - 25.05.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к производству и поставке одноразовой медицинской одежды и белья, комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 630004, Новосибирск, Комсомольский Проспект, д. 13/1, оф. 409
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00067-1
Дата выдачи, срок действия: 18.06.2020 - 27.05.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и
сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: Россия, 191040, город Санкт-Петербург, улица Коломенская, дом 4а, литер А, помещение 10
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00069-1
Дата выдачи, срок действия: 18.06.2020 - 08.07.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.CP.006.20
Дата выдачи, срок действия: 28.02.2020 - 28.02.2023
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 22716–2013 (ISO 22716:2007)
Область сертификации: Производство, контроль, хранение и поставка
парфюмерно-косметической продукции: продукция косметическая жидкая, гели косметические, кремы косметические, продукция парфюмерно-косметическая порошкообразная и компактная, продукция косметическая гигиеническая моющая.
Адрес: Россия, 111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
№ сертификата соответствия: РОСС RU.CP.005.19 - отозван 01.08.2021
Дата выдачи, срок действия: 14.11.2019 - 14.11.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 22716–2013 (ISO 22716:2007)
Область сертификации: Производство, контроль, хранение и поставка косметической продукции:
гели, тоники, лосьоны, кремы, сыворотки, маски
Адрес: Россия, 115201, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр.8
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00072
Дата выдачи, срок действия: 16.12.2019 - 16.12.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) с учетом ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 2, эт/пом/ком 2/I/22-30
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00071
Дата выдачи, срок действия: 17.10.2019 - 25.09.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) с учетом ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro: измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полосками электрохимическими однократного применения, ручка для скарификатора автоматическая
Адрес: 117246, г.Москва, ул. Бутлерова, д.17, этаж 2, комната 92к
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00070
Дата выдачи, срок действия: 19.08.2019 - 19.08.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015) с учетом ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00069
Дата выдачи, срок действия: 08.07.2019 - 08.07.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001–2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78А
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00068
Дата выдачи, срок действия: 01.07.2019 - 01.07.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 125047,г.Москва,2 Тверской-Ямской пер, д.10
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00067
Дата выдачи, срок действия: 27.05.2019 - 27.05.2022
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: 191040,г.Санкт-Петербург, ул.Коломенская,д.4а
№ сертификата соответствия: РОССRU. ФК27.К00066
Дата выдачи, срок действия: 15.03.2019 - 23.03.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка эндопротезов крупных суставов человека с инструментами для их установки
Адрес: 121552, г.Москва, ул.Оршанская, дом 5, ком.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00065
Дата выдачи, срок действия: 28.02.2019 - 15.05.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 134585-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов
Адрес: 115093 г. Москва, ул. Павловская, д.21
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00064
Дата выдачи, срок действия: 12.02.2019 - 05.02.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Производство и поставка стерильных и нестерильных медицинских изделий
Адрес: 140080, г. Лыткарино, ул. Советская, д.13
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00063
Дата выдачи, срок действия: 21.01.2019 - 15.01.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий
Адрес: 121471, г.Москва, Можайское ш., 29/2, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.R00062
Дата выдачи, срок действия: 24.12.2018 - 24.12.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Разработка, производство и поставка протезов для сердечно-сосудистой хирургии
Адрес:
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00061
Дата выдачи, срок действия: 14.12.2018 - 14.12.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики
Адрес: 105118, г. Москва, ул.Буракова, д.6. стр.2. эт.1, пом.II, компн.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00060
Дата выдачи, срок действия: 30.11.2018 - 24.11.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Тестирование программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, производственная площадка: г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д.6, корпус 6, литер А, офис 828
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00059 - отозван 20.09.2019
Дата выдачи, срок действия: 12.10.2018 - 12.10.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских контактных сред
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, оф. 309
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00058
Дата выдачи, срок действия: 11.10.2018 - 25.09.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro
Адрес: 124460 г. Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00057
Дата выдачи, срок действия: 21.08.2018 - 19.08.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
Адрес: 117513, г.Москва, ул. Островитянова, д.8
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00056
Дата выдачи, срок действия: 01.08.2018 - 01.08.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов - укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных, пробирок вакуумных для забора венозной крови
Адрес: 620135, г.Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д.77
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00055
Дата выдачи, срок действия: 23.07.2018 - 19.09.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка и производство медицинских изделий: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизиов
Адрес: 111024, г.Москва, проезд Энтузиастов, д.11, эт.4, пом. 4.2.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00054
Дата выдачи, срок действия: 11.07.2018 - 08.07.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: 420073, г.Казань, ул. Аделя Кутуя, д.78 А
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00053
Дата выдачи, срок действия: 19.06.2018 - 25.05.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 630004, г. Новосибирск, Комсомольский Проспект, д. 13/1, оф. 409
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00052
Дата выдачи, срок действия: 01.06.2018 - 01.06.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и техническое обслуживание медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов и расходных материалов к ним
Адрес: 127490, г.Москва, ул. Сельскохозяйственная, д.43, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00051
Дата выдачи, срок действия: 15.05.2018 - 15.05.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ISO 13485-2011
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины
Адрес: 115093, г.Москва, ул. Павловская, д.21
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00050
Дата выдачи, срок действия: 10.04.2018 - 25.05.2019
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка протезов кровеносных сосудов, шовных материалов, имплантатов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и сердечно-сосудистой хирургии
Адрес: 191040, г.Санктр-Петербург, Коломенская ул., д.4а
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00049
Дата выдачи, срок действия: 23.03.2018 - 23.03.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставка эндопротезов крупных суставов человека с медицинскими инструментами для их установки
Адрес: 107031, г.Москва, ул. Петровка, д.27
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00048
Дата выдачи, срок действия: 05.02.2018 - 05.02.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ISO 13485:2016
Область сертификации: Производство и поставка стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток, хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них
Адрес: 140080, г. Лыткарино, ул. Советская, д.13
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00047
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2018 - 09.12.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 15189 - 2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 105062, г.Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д.16-18
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00046
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2018 - 15.09.2018
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2011(ISO 9001:2008)
Область сертификации: Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
Адрес: 105062,г.Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д.16-18
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00045
Дата выдачи, срок действия: 15.01.2018 - 15.01.2021
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ISO 13485:2016
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство и поставки медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприемных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии; покрытий на раны и ожоги
Адрес: 121471, г.Москва, Можайское ш., 29/2, стр.1
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00044
Дата выдачи, срок действия: 19.12.2017 - 19.12.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Область сертификации: Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
Адрес: 125047, Москва, ул. 4 –ая Тверская-Ямская, д.16, корп.3
№ сертификата соответствия: РРОСС RU.ФК27.К00043
Дата выдачи, срок действия: 24.11.2017 - 24.11.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ISO 13485:2016
Область сертификации: Тестирование программного обеспечения медицинских изделий
Адрес: 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, производственная площадка: г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д.6, корпус 6, литер А, офис 828
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00042
Дата выдачи, срок действия: 25.09.2017 - 25.09.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2004)
ISO 13485:2016
Область сертификации: Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro: измерители концентрации глюкозы в крови с полосками электрохимическими однократного применения, ручки для скарификаторов автоматические, измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови и наборы для определения гликогемоглобина в крови
Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, улица Конструктора Гуськова , дом 3, строение 4, Производственные площадки: 124365, г. Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, корп. 1651;124460, г. Москва, Зеленоград, улица Конструктора Гуськова, дом 3, строение 4; 124460, г. Москва, Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 10, стр. 1; 123182 г. Москва, ул. Авиационная, д. 19, подъезд 6.
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00041
Дата выдачи, срок действия: 01.08.2017 - 01.08.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)
Область сертификации: Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных однократного применения
Адрес: 620135, Россия, г.Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77, производственная площадка: 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д.17.
№ сертификата соответствия: РОСС RU.ФК27.К00040
Дата выдачи, срок действия: 25.05.2017 - 25.05.2020
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат:
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)
ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003)
ISO 13485:2016
Область сертификации: Производство и поставка одноразовой медицинской одежды и комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
Адрес: Россия, 630004, Новосибирск, Комсомольский Проспект, д. 13/1, оф. 409, производственные площадки: Россия, 630015 г. Новосибирск, ул. Планетная, 30, к. 1а, оф. 312 Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская 11/99
