Заявка (13485, 9001) Заявка (9001)
Если организация не готова к сертификации, но хочет проконсультироваться, какие действия ей для этого нужно предпринять, как осуществляется процесс сертификации, а также стоимость сертификации, она может заполнить Анкету и выслать письмо-обращение для получения ответов на свои вопросы на адрес meditest@yandex.ru или позвонить по телефону +7 925 514 65 08.
Деятельность ОС СМ «МЕДИТЕСТ» соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1–2017, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021, а также IAF MD 11:2013 в отношении аудита интегрированных систем менеджмента.
Достоверность уникального номера записи в Реестре аккредитованных лиц (РАЛ) Федеральной службы по аккредитации (RA.RU.13ФК27), а также текущий статус ОС СМ «МЕДИТЕСТ» и его область аккредитации, можно проверить по этой ссылке:
https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/18363/accredited-entity
ОС СМ «МЕДИТЕСТ» имеет в своей области аккредитации ГОСТ Р ИСО 9001–2015 и ГОСТ ISO 13485–2017. Полностью, область аккредитации ОС СМ «МЕДИТЕСТ» с указанием кодов ОКВЭД2 Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (Приказ Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст «О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)» приведена здесь:
Область аккредитации ОС СМ «МЕДИТЕСТ»
ОС СМ «МЕДИТЕСТ» действует в рамках добровольной системы сертификации Q-Med, поскольку п.1, статьи 2 «Добровольное подтверждение соответствия» 184-ФЗ «О техническом регулировании» устанавливает, что: Орган по сертификации «выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, в которых указывается, что подтверждение соответствия данных объектов осуществляется в рамках системы добровольной сертификации в случае, если выдача сертификатов соответствия установлена правилами системы добровольной сертификации».
Руководитель ОС СМ «МЕДИТЕСТ» - Горюнова Лариса Викторовна +7 925 514-65-08
Зам. руководителя ОС СМ «МЕДИТЕСТ» - Алешин Артем Владимирович +7 903 213-04-28
Методическая помощь организациям при подготовке к сертификации СМК от ОС СМ «МЕДИТЕСТ»
С целью оказания методической помощи при подготовке к сертификации СМК, ОС СМ «МЕДИТЕСТ» предлагает предприятиям медицинской промышленности некоторые разъяснения, касающиеся планирования, организации, документирования и составления программы сертификационного цикла при проведении сертификации СМК изготовителей медицинских изделий:
- «область сертификации СМК»
- «производственная площадка»
- «инспекционный контроль»
- «критический поставщик»
