ООО «МЕДИТЕСТ» по поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (РОССТАНДАРТ, Приказ № 1771 от 21.08.2017) ведет секретариат технического комитета по стандартизации ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий».
ООО «МЕДИТЕСТ» активно работает в сфере разработки и продвижения версий национальных стандартов, подготовленных на основе зарубежных и международных стандартов на системы менеджмента для организаций – изготовителей медицинских изделий (МИ), медицинских лабораторий, лечебно-профилактических учреждений.
ООО «МЕДИТЕСТ» подготовлены стандарты, например, ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016), ГОСТ ISO 14971–2011 (ISO 14971:2007) и многие др.
Во избежание преднамеренного копирования и распространения, в т.ч. и в сети Интернет, проектов разрабатываемых национальных стандартов, тексты указанных проектов направляются заявителям в печатном виде с применением средств оформления, исключающих копирование и распознавание текста с применением технических и программных средств.
Заявку на получение текстов проектов национальных стандартов просьба направлять на бланке организации на почтовый адрес 123308, г. Москва, ул. Мнёвники, д.3, к.1, эт. 3, ком. 325 ООО «МЕДИТЕСТ» или на адрес электронной почты meditest@yandex.ru в сканированном виде.
Оплата производится по выставленному счету. Доставка текста проекта национального стандарта осуществляется за счет заказчика.
Мнения ТК по вопросам технического регулирования
Приказ № 1771 от 21.08.2017 «Об организации деятельности технического комитета по стандартизации «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»
Приказ № 326 от 11.05.2012«О назначении председателя ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий»
Программа разработки стандартов на 2020 г.
ФОРМА отзыва на проект национального стандарта
Солонников Сергей Владимирович – председатель ТК 436
(e - mail : ssv@meditest.ru)
тел.: (925) 514-64-99
