Шаг 1:
Организация-заявитель (организация, заявитель) должна сделать выбор в отношении стандарта(ов), на соответствие которому(ым) она планирует получить сертификат соответствия на систему менеджмента качества (СМК).
Шаг 2:
Далее следует заполнить Заявку на сертификацию СМК с необходимыми приложениями и направить ее в Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» ООО «МЕДИТЕСТ» (ОС СМ) по адресу: meditest@yandex.ru.
Вопросы по оформлению заявки можно задать как в письменном виде, так и по телефону руководителю ОС СМ «МЕДИТЕСТ»:+7 925 514 65 08
После получения Заявки ОС СМ анализирует ее и в адрес заявителя направляется Извещение о результатах рассмотрения Заявки, а также объем работ (трудоемкость) и их СТОИМОСТЬ.В ходе рассмотрения заявки осуществляется обмен информацией между заявителем и ОС СМ, если возникает потребность в дополнительной информации. В случае принятия положительного решения заключается договор на оказание услуг по сертификации.
3. Сертификация СМ проводится в два этапа:
Первый этап сертификации
Первый этап сертификации СМК производится аудиторами ОС СМ с целью определения готовности организации к сертификации. Проверяется комплекс ключевых требований к организационной структуре, процедурам, процессам и ресурсам системы менеджмента, включая уровень документационного обеспечения СМК. Перечень необходимой информации для анализа ОС СМ высылает заявителю после заключения договора.
Второй этап сертификации
Целью проведения второго этапа является оценка внедрения СМК, ее результативности и способности достигать установленных целей в рамках реализации политики, оценка степени выполнения организацией регулирующих и других нормативных требований, относящихся к процессам, продукции/услугам. Второй этап проводится на территории Заказчика сертификации. Интервьюирование работников организации, анализ предоставленных документов и записей, наблюдение за происходящими процессами являются основными методами второго этапа сертификации. На основании анализа информации и свидетельств аудита, полученных на первом и втором этапах сертификации, аудиторская группа формирует письменный Отчет по результатам сертификации.
Если результаты аудита ОС СМ признает как положительные, принимается решение о выдаче сертификата. Вместе с сертификатами организация получает Разрешение на использование знака соответствия системы менеджмента качества ОС СМ «МЕДИТЕСТ», Правила использования сертификата и знака соответствия ОС СМ «МЕДИТЕСТ», а также необходимую информацию и консультации со стороны ОС СМ.
Сертификат соответствия действителен в течение трех лет при условии его подтверждения в процессе инспекционного контроля.
Целью инспекционного контроля является установление факта поддержания организацией своей СМК в рабочем состоянии и ее улучшения.
Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год.
Для прохождения ресертификации организация должна подать заявку на ресертификацию в ОС СМ «МЕДИТЕСТ» до окончания срока действия ранее выданного сертификата соответствия по адресу: meditest@yandex.ru
После прохождения аудита и принятия положительного решения оформляется сертификат соответствия на следующий трехлетний цикл.
Если организация не готова к сертификации, но хочет проконсультироваться, какие действия ей для этого нужно предпринять, как осуществляется процесс сертификации, а также стоимость сертификации, она может заполнить Анкету и выслать письмо-обращение для получения ответов на свои вопросы на адрес meditest@yandex.ru или позвонить по телефону +7 925 514 65 08.
