27 августа 2026 года Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») и ООО «МЕДИТЕСТ» заключили Соглашение о научно-техническом и научно-практическом сотрудничестве.
Соглашение заключено с целью сотрудничества в области изучения проблем стандартизации и практического применения национальных стандартов в области здравоохранения, а также в целях сотрудничества и создания разносторонних связей в сфере практической реализации научно-исследовательской, научно-просветительской, научно–методической и научно-образовательной деятельности, объединения научно-технического потенциала Сторон.
ФГБУ «ВНИИОФИ» обладает значительным научно-практическим потенциалом в области метрологического обеспечения медицинских изделий, в частности, программного обеспечения медицинских изделий, предназначенных для измерений.
Первым совместно реализуемым проектом станет серия семинаров, которая пройдет 27-30 октября 2026 года на базе ФГБУ "ВНИИОФИ":
1) Требования ГОСТ IEC 62304 – 2022 к процессам жизненного цикла «медицинского» программного обеспечения. Разработка, техническая поддержка, классификация в отношении безопасности и обращение с наследуемым программным обеспечением.
2) Валидация применения программного обеспечения в СМК производителей медицинских изделий. Практическое выполнение требований ГОСТ ISO 13485–2017 (п. 4.1.6, 7.5.6, 7.6). Руководство и подходы к валидации применения ПО в ГОСТ Р 58976–2020 (ISO/TR 80002-2:2017)
3) Проект ISO/TS 24971-2 Медицинские изделия — Руководство по применению ISO 14971 — Часть 2: Машинное обучение в искусственном интеллекте
На семинарах будут впервые рассмотрены аспекты проектирования и разработки медицинских изделий, содержащих ПО и являющихся средствами измерения медицинского назначения (СИМН). Эта часть семинара будет проведена сотрудниками ФГБУ "ВНИИОФИ".
Семинары пройдут на базе ФГБУ "ВНИИОФИ" по адресу 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46.
Скидка 5% от 2-х слушателей, или от участия в 2-х и более семинарах По итогам участия в семинаре слушателям вручается сертификат участника.
Раздаточный материал будет предоставлен участникам в электронном виде. В программу семинара будут включены кофе-паузы по 15 мин. Будут организованы обеденные перерывы (1 час) и возможность пообедать (за счет участника семинара).
ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В СЕМИНАРЕ направлять по е-mail: meditest@yandex.ru
СПРАВКИ по тел. +7 (925) 514 65 08; +7 (916) 948 68 11
ПРИМЕЧАНИЕ: Проезд, проживание и бронирование мест в гостинице для иногородних слушателей обеспечивается и оплачивается слушателями самостоятельно. Пожалуйста, в заявках на участие в семинарах указывайте максимально возможное количество контактных данных (рабочие, мобильные, домашние телефоны, факсы, адреса электронной почты). Это поможет оперативно информировать Вас о времени проведения семинара и решать организационно-финансовые вопросы.
