Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (до 06.10.2014 – Закрытое Акционерное Общество «МЕДИТЕСТ»), образовано в 1997 году. 

С 2004 г. в структуре ООО «МЕДИТЕСТ» действует аккредитованный Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» (ОС СМ «МЕДИТЕСТ»).

В 2007 г. ОС СМ «МЕДИТЕСТ» стал первым аккредитованым в Системе ГОСТ Р органом по сертификации систем менеджмента, имеющим в своей области аккредитации ISO 13485 (тогда еще ГОСТ Р ИСО 13485-2004, идентичный ISO 13485:2003).

С 2008 г., по поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, ООО «МЕДИТЕСТ» ведет секретариат технического комитета по стандартизации ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий».

ООО «МЕДИТЕСТ» является разработчиком таких основополагающих национальных и межгосударственных стандартов, как: ГОСТ ISO 13485–2017, ГОСТ ISO 14971–2021,  ГОСТ IEC 62304–2022, ГОСТ Р МЭК 62366-1–2023, ГОСТ Р ИСО 14155–2022,  а также большого количества национальных стандартов на основе документов Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).

В настоящее время деятельность ООО «МЕДИТЕСТ» ориентирована на проведение оценки качества в области здравоохранения, разработку национальных и межгосударственных стандартов, а также на проведение семинаров по тематикам разработанных ТК 436 стандартов.

Заказчиками ОС СМ «МЕДИТЕСТ» на аудит и сертификацию систем менеджмента являются:
- изготовители медицинских изделий и организации, предоставляющие связанные с медицинскими изделиями услуги;
- лечебно-профилактические учреждения  (поликлиники, больницы, госпитали и др.);
- изготовители парфюмерно-косметической продукции;
- лаборатории  медицинские.