Система добровольной сертификации систем менеджмента «Q-Med» (далее Система), создана ООО «МЕДИТЕСТ» и зарегистрирована в Едином реестре 22 мая 2020 г., регистрационный № РОСС RU.З2243.04МДТ0 и осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Организационную структуру Системы, обеспечивающую ее функционирование, образуют:
— Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (лицо, создавшее Систему);
— Комиссия по апелляциям;
— Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» Общества с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ИНН 7702846238);
— Сертифицированные организации.
Система не предусматривает изменение организационной структуры Системы и количества Органов по сертификации. Основной целью Системы является проведение добровольной оценки и сертификации систем менеджмента организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, включая научные исследования, проектирование, разработку, производство, реализацию и применение медицинской продукции и услуг в области здравоохранении.
Правила и методы оценки соответствия СМК организаций установлены:
— в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1
— Документе «Правила сертификации систем менеджмента в Системе добровольной сертификации «Q-Med»
