В феврале – марте 2023 г. (даты проведения семинаров будут сообщены дополнительно не позднее, чем за 2 недели до начала семинаров)
ООО «МЕДИТЕСТ»,
ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»
МТК 548 «Менеджмент качества медицинских изделий»
планируют проведение семинаров для руководителей и специалистов по разработке и внедрению систем менеджмента качества (СМК) на основе НОВЫХ редакций стандартов по менеджменту качества и менеджменту риска в организациях, осуществляющих МЕДИЦИНСКИЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ в соответствии с требованиями международных стандартов:
1) ГОСТ Р ИСО 15189-2015/ISO 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» – сравнение с НОВОЙ редакцией ISO 15189:2022 Medical laboratories — Requirements for quality and competence
2) ГОСТ Р ИСО 22367-2022 (ISO 22367:2020) «Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях» (НОВАЯ редакция взамен ГОСТ Р 56395―2015 (ISO/TS 22367:2008).
ОСНОВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ в новой редакции ISO 15189:2022 заключаются в приведении структуры стандарта в соответствие с ISO/IEC 17025:2017; включении в стандарт требований к исследованиям по месту лечения (POCT), ранее содержавшихся в ISO 22870:2016, а также в усилении акцентов в отношении менеджмента риска.
В стандарте ISO 22367:2020 произошли наиболее ЗНАЧИМЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ по сравнению ISO/TS 22367:2008. В новой версии использованы те же концепции, принципы и структура для менеджмента риска, связанного с деятельностью медицинской лаборатории, что и для производителей медицинских изделий in vitro, и охватывается весь спектр медицинских лабораторных услуг в тесном контакте с требованиями менеджмента качества, установленными в ISO 15189.
ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ СЕМИНАРОВ: руководители и заместители руководителей медицинских лабораторий, руководители служб качества лаборатории, разработчики систем менеджмента качества, внутренние аудиторы.
Продолжительность семинара по теме 1 – 3 дня*.
Стоимость участия в семинаре – 36 000 руб./чел. НДС не облагается.
Продолжительность семинара по теме 2 – 2 дня*.
Стоимость участия в семинаре – 30 000 руб./чел. НДС не облагается.
*1 день – 8 академических часов.
Скачать заявку на семинар и ознакомиться со скидками вы можете здесь
