ВНИМАНИЕ!!!
21-25 ноября 2022 г.
ООО «МЕДИТЕСТ»,
ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»
МТК 548 «Менеджмент качества медицинских изделий»
проводят21-23.11.22 семинар по теме:
«Разработка, внедрение и внутренние аудиты СМК в медицинской промышленности на основе требований стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) и с учетом новой редакции руководства по применению ISO 13485 (Handbook). Формирование сводных комплектов технической документации (файл проектирования и разработки, технический файл, файл менеджмента риска, файл записей по партии изделий) и требований к информации, предоставляемой в органы регулирования в РФ и ЕАЭС»
На семинаре будут рассмотрены аспекты практической реализации требований международных стандартов к СМК, а также вопросы включения и применения новых требований к СМК в рамках системы регулирования медицинских изделий в РФ и ЕАЭС
Стоимость участия в семинаре – 36 000 руб./чел. НДС не облагается.
24-25.11.22 семинар по новой версии стандарта:
ГОСТ ISO 14971–2021 (ISO 14971:2019)
«Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» и Рекомендациям по разработке и внедрению требований ISO 14971:2019 (ISO/TR 24971:2020) и их практической реализации.
Дата введения в действие: 01.10.2022 г.
Целевая аудитория семинара:
разработчики систем менеджмента качества, внутренние аудиторы, руководители служб качества предприятия, руководители и заместители руководителей предприятий-производителей медицинских изделий, а также организаций, осуществляющих все или некоторые процессы жизненного цикла медицинских изделий (разработка, проектирование, производство, контроль качества, поставка медицинских изделий и процессы их обеспечения) .
Стоимость участия в семинаре – 30 000 руб./чел. НДС не облагается.
Скачать заявку на семинар и ознакомиться со скидками вы сможете здесь
