Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Медитест-Главная станицаТК 436Орган по сертификации медицинских изделийОрган по сертификации  систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004), ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2007)Контактная информацияРеестр выданных сертификатов
 

 

 

 

Информация о выданных сертификатах Органом по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ" (ОС СМ) в Системе добровольной сертификации систем менеджмента "Регистр систем менеджмента"

№ п/п
Наименование организации, адрес
№ сертификата соответствия
Дата выдачи, срок действия
Стандарт, на соответствие которого выдавался сертификат
Область сертификации
1

ЗАО «Медитек»

105264, г. Москва, 16-я Парковая ул., д. 27

РОСС RU.ФК27.К00001 20.11.2009 - 20.11.2012

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики и электрофизиологии
2

ФГУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3А

РОСС RU.ФК27.К00002
22.03.2010- 22.03.2013

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 15189-2006

ИСО 15189:2007

Услуги медицинской лаборатории
3

ЗАО "Здравмедтех-Поволжье"

420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А, а/я № 81

РОСС RU.ФК27.К00003 08.07.2010 - 08.07.2013 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003) Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
4

ЗАО «Здравмедтех-Екатеринбург»

г.Екатеринбург, ул.Старых большевиков, д 78

РОСС RU.ФК27.К00004 01.08.2011 - 01.08.2014 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003)
Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовой медицинской одежды и комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
5

ООО «Независимая лаборатория Инвитро»

125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корп.3

РОСС RU.ФК27.К00005 20.12.2011 - 20.12.2014 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007) Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
6

ЗАО «Медитек»

105264, г. Москва, 16-я Парковая ул., д. 27

РОСС RU.ФК27.К00006 20.11.2012 - 20.11.2015

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики и электрофизиологии
7

ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3А

РОСС RU.ФК27.К00007
22.03.2013- 22.03.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)

Услуги медицинской лаборатории
8

ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"

111123, г . Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3

РОСС RU.ФК27.К00008 03.07.2013- 03.07.2016

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Производство и поставка материалов на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для интрадермального, внутрисуставного, внутрислизистого и аппликационного введения
9

ЗАО "Здравмедтех-Поволжье"

420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А, а/я № 81

РОСС RU.ФК27.К00009 08.07.2013 - 08.07.2016

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
10

ООО "ДиаЛаб Плюс"

117513, г . Москва, ул. Островитянова, д.8

РОСС RU.ФК27.К00010 19.08.2013 - 19.08.2016

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)

Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
11

ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

111123, г.Москва, ул.Новогиреевская, 3А

РОСС RU.ФК27.К00011 26.11.2013 - 26.11.2016

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Разработка, производствло и поставка медицинских изделий для in vitro диагностики: наборы для ПЦР диагностики, продукция для молекулярно-биологических исследований
12

ЗАО "Здравмедтех-Новосибирск"

630075, Новосибирск, ул. Танковая, д. 72

РОСС RU.ФК27.К00012 27.05.2014 - 27.05.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Производство и поставка одноразовой медицинской одежды и комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
13

ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"

111123, г . Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3

РОСС RU.ФК27.К00013

(расширение области сертификации)

14.07.2014- 03.07.2016

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Производство и поставка материалов на основе гиалуроновой кислоты имплантируемых стерильных для интрадермального, внутрисуставного, внутрислизистого и аппликационного введения, материалов для эксфолиации
14

ЗАО «Здравмедтех-Екатеринбург»

г.Екатеринбург, ул.Старых большевиков, д 77

РОСС RU.ФК27.К00014 01.08.2014 - 01.08.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья и комплектов стерильных и нестерильных
15

ООО "Компания "ЭЛТА"

124460 г. Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4

РОСС RU.ФК27.К00015 23.09.2014 - 23.09.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий  для диагностики   in  vitro : измерителей концентрации глюкозы в крови, полосок электрохимических однократного применения, измерителей и наборов для определения гликогемоглобина в крови и ручек для скарификаторов автоматических
16

ЗАО "НПО "Медприбор"

117246 г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2

РОСС RU.ФК27.К00016 24.11.2014 - 24.11.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование и разработка медицинских изделий
17

ООО "Био - Диагностика"

127473 г . Москва, ул. Селезневская, д. 15, стр. 1

РОСС RU.ФК27.К00017 17.12.2014 - 17.12.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий 1 и 2а классов потенциального риска применения: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов
18

ООО «Независимая лаборатория Инвитро»

125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корп.3

РОСС RU.ФК27.К00018

(заменен, см. п.29)

19.12.2014 - 19.12.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)

Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
19

ООО «Группа Компаний ПАЛЬМА»

121471, г.Москва, Можайское ш., 29/2, стр.1

РОСС RU.ИК22.К00019 14.01.2015 - 14.01.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий для ухода за стомой; мочеприёмных устройств; расходных материалов для урологии, офтальмологии, хирургии
20

ЗАО «ДиаКлон»

140080, МО, г. Лыткарино, ул. Советская, 13
№ РОСС RU.ФК27.К00020 04.02.2015– 04.02.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Производство и поставка стерильных и нестерильных медицинских изделий: перчаток хирургических и диагностических; влагалищных зеркал, гинекологических инструментов и наборов из них; салфеток и подстилок
21

ООО «Клиника ЛМС»

119146, г. Москва, Комсомольский проспект, д. 28
№ РОСС RU.ФК27.К00021

27.02.2015 – 27.02.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ Р ИСО 15189-2009 (ИСО 15189:2007)

Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории

22

Имплант-МТ

107031, г. Москва, ул. Петровка, д.27

№ РОСС RU.ФК27.К00022

10.03.2015 – 10.03.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Проектирование, разработка, производство и поставка эндопротезов крупных суставов человека с медицинскими инструментами для их установки
23

ООО НПП «Техномедика»

129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, стр. 1
№ РОСС RU.ФК27.К00023

24.03.2015 – 24.03.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Проектирование, разработка, производство, поставка и техническое обслуживание медицинских анализаторов, а также сопутствующих приборов и расходных материалов к ним
24

ООО «Колетекс»

115093 г. Москва, ул. Павловская, д.21

№ РОСС RU.ФК27.К00024

14.05.2015 – 14.05.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003

Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских изделий в виде текстильных и гидрогелевых материалов, обеспечивающих направленную доставку введенных в них лечебных препаратов к очагу поражения для различных областей медицины

25

ООО "Гельтек-Медика"

117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, оф. 309

РОСС RU.ФК27.К00025 13.10.2015 - 13.10.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Проектирование, разработка, производство и поставка медицинских контактных сред (гелей, паст, кремов, жидкостей, сухих концентратов), офтальмологических и косметических гелей и лосьонов
26

ЗАО «Медитек»

105264, г. Москва, 16-я Парковая ул., д. 27

РОСС RU.ФК27.К00026

РОСС RU.ФК27.К00027

20.11.2015 - 20.11.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Проектирование, разработка, производство и поставка медицинского оборудования для кардиологии, функциональной диагностики и электрофизиологии
27

ООО "Научный центр ЭФиС"

105062, г.Москва, у.Садовая-Черногрязская, д.16-18

РОСС RU.ФК27.К00028

09.12.2015 - 09.12.2018

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

(ISO 15189:2012)
Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
28

ООО «Независимая лаборатория Инвитро»

125047, Москва, ул. 4 Тверская-Ямская, д.16, корп.3

РОСС RU.ФК27.К00029 14.12.2015 - 19.12.2017

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

(ISO 15189:2012)

Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
29

ЗАО "НПК Экофлон"

191040, г.С.-Петербург, ул.Коломенская, д.4 а

РОСС RU.ФК27.К00030

РОСС RU.ФК27.К00031

25.05.2016 - 25.05.2019

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003
Проектирование, разработака, производство и поставка протезов кровеносных сосудов, шовых материалов, имплататов из ПТФЭ для офтальмологии, челюстно-лицевой и сердечно-сосудистой хирургии
30

ОАО "Медицина"

125047, г.Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., д.10

РОСС RU.ФК27.К00032 29.06.2016 - 29.06.2019 ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)
Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
31

ЗАО "Здравмедтех-Поволжье"

420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78 А, а/я № 81

РОСС RU.ФК27.К00033

РОСС RU.ФК27.К00034

08.07.2016 - 08.07.2019

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008 )

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка, производство и поставка одноразовых комплектов медицинской и хирургической одежды и белья, стерильных и нестерильных
32

ООО "ДиаЛаб Плюс"

117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8

РОССRU.ФК27.К00035

19.08.2016 - 19.08.2019

ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)

Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
33

ООО "ДиаЛаб Плюс"

117513, г. Москва, ул. Островитянова, д.8

РОСС RU.ФК27.К00036

19.08.2016 - 15.09.2018

ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008)

Медицинские услуги лабораторной клинической диагностики
34

ЗАО "Здравмедтех-Е"

620135 г. Екатеринбург, ул. Старых большевиков, 77

РОСС RU.ФК27.К00037

30.08.2016 - 01.08.2017

ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003)

Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных
35

ООО "Реагент"

105122, Москва, Щелковское ш., дом 2А, помещения 1367-1368

РОСС RU.ФК27.К00038

19.09.2016 - 19.09.2019

ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003)

Проектирование, разработка и производство опытных образцов медицинских изделий: наборов реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, напряженности иммунитета и идентификации микроорганизмов
36

ООО "Клиника ЛМС"

Россия, 119146, г. Москва, Комсомольский проспект, 28

РОСС RU.ФК27.К00039

16.03.2017 - 27.02.2018

ГОСТ ISO 9001–2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ Р ИСО 15189–2015 (ISO 15189:2012)

Услуги медицинской клинико-диагностической лаборатории
37

ООО "Здравмедтех-Н"

Россия, 630004, Новосибирск, Комсомольский Проспект, д. 13/1, оф. 409, производственные площадки: Россия, 630015 г. Новосибирск, ул. Планетная, 30, к. 1а, оф. 312 Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская 11/99

РОСС RU.ФК27.К00040

25.05.2017 - 25.05.2020

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ ISO 13485–2011 (ISO 13485:2003), ISO 13485:2016

Производство и поставка одноразовой медицинской одежды и комплектов медицинских одноразовых стерильных и нестерильных
38

АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"

620135, Россия, г.Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77, производственная площадка: 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д.17.

РОСС RU.ФК27.К00041

01.08.2017 - 01.08.2020

ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003)

Производство и поставка одноразовых медицинских одежды, белья, комплектов стерильных и нестерильных, наборов-укладок многокомпонентных хирургических одноразовых стерильных однократного применения
39

ООО "Компания «ЭЛТА"

124460, г. Москва, Зеленоград, улица Конструктора Гуськова , дом 3, строение 4, Производственные площадки: 124365, г. Москва, Зеленоград, Георгиевский проспект, корп. 1651;124460, г. Москва, Зеленоград, улица Конструктора Гуськова, дом 3, строение 4; 124460, г. Москва, Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 10, стр. 1; 123182 г. Москва, ул. Авиационная, д. 19, подъезд 6.

РОСС RU.ФК27.К00042

25.09.2017 - 25.09.2020

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2004), ISO 13485:2016

Проектирование, разработка, производство, поставка и сервис медицинских изделий для диагностики in vitro: измерители концентрации глюкозы в крови с полосками электрохимическими однократного применения, ручки для скарификаторов автоматические, измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови и наборы для определения гликогемоглобина в крови
40

ООО "АУРИГА"

117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125, стр. 16А, производственная площадка: г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д.6, корпус 6, литер А, офис 828

РРОСС RU.ФК27.К00043

24.11.2017 - 24.11.2020

ISO 13485:2016

Тестирование программного обеспечения медицинских изделий
41

ООО "Независимая лаборатория ИНВИТРО"

125047, Москва, ул. 4 –ая Тверская-Ямская, д.16, корп.3

РОСС RU.ФК27.К00044

19.12.2017 - 19.12.2020

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012)

Услуги медицинской (клинико-диагностической) лаборатории
         

 

     
   
Copyright © 1997-2015 "MEDITEST" All right reserved
Главная страница ТК 436 (ИСО/ТК 210) Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем менеджмента  (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ISO 13485:2003, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 15189:2007, ГОСТ Р ИСО 15189-2006) Наши координаты/ Контакты Реестр выданных сертификатов
ауди фольксваген ремонт акпп фольксваген