< Орган по сертификации "Медитест"/ Орган по сертификации медицинских изделий
Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Медитест-Главная станицаТК 436Орган по сертификации медицинских изделийОрган по сертификации  систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004), ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2007)Контактная информацияРеестр выданных сертификатов

Орган по сертификации медицинских изделий "МЕДИТЕСТ"

( Аттестат аккредитации РА.RU.11АД36 от 14.10.2016 ) 


 

Орган по сертификации медицинских изделий "МЕДИТЕСТ" проводит работы в системе ГОСТ Р по сертификации медицинских изделий, реализуемых на территории Российской Федерации.

Адрес местонахождения Органа по сертификации медицинских изделий: Москва, Зубовский бульвар. д.35 стр 3, 2 этаж, ком. 3, 4, 6.

Тел./факс: (499) 246 67 16, тел. (495) 514 64 99

адрес электронной почты: meditest@yandex.ru, md@meditest.ru

Руководитель Органа по сертификации медицинских изделий
Ерофеева Татьяна Васильевна


+ 7 (495) 514-64-99

md@meditest.ru


С типовыми схемами подтверждения соответствия и методикой расчета стоимости работ по подтверждению соответствия можно ознакомиться здесь.


С порядком и правилами рассмотрения жалоб и апелляций можно ознакомиться здесь.

С информацией о работниках органа по сертификации можно ознакомиться здесь.


Предлагаем ознакомиться с перечнем документов, которые используются при выполнении работ по подтверждению соответствия.



Перечень испытательных лабораторий, с которыми Орган по сертификации осуществляет взаимодействие.


Права и обязанности заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия определены в договоре, между Заявителем и ООО "МЕДИТЕСТ". Типовую форму договора можно скачать здесь. Заявку/заявление на сертификацию/регистрацию декларации можно скачать здесь.


Аттестат аккредитации Органа по сертификации медицинских изделий "МЕДИТЕСТ"

Увеличить

.

Область аккредитации

№ п\п
Наименование
1
Материалы стоматологические
2

Материалы хирургические, средства перевязочные , в том числе:

  • бинты, вата, марля;
  • бинты гипсовые;
  • изделия эластичные фиксирующие и компрессионные
3

•  Изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции , в том числе:

  • ортезы
  • ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности;
  • туторы на верхние и нижние конечности
  • обтураторы;
  • лифы
4
Инструменты механизированные, колющие, режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, оттесняющие, многоповерхностного воздействия (зажимные), зондирующие, бужирующие
5
Наборы медицинских инструментов, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
6
Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи
7
Средства дезинфекционные
8
Средства гигиенической очистки слуховых аппаратов
9
Средства по уходу за контактными линзами
10
Линзы (очковые, контактные для коррекции зрения)
11
Очки (солнцезащитные, корригирующие массового изготовления), оправы очковые
12
Узлы протезов нижних и верхних конечностей
13
Наборы реагентов для “ in - vitro ”
14
Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные
15 Приборы для измерения давления (механические, электронные)
16

Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, в том числе:

• мониторы медицинские

17
Аппараты для гемодиализа
18
Оборудование стерилизационное, дезинфекционное
19 Приборы и оборудование для медицинских лабораторий
20
Приборы эндоскопические и увеличительные
21

Оборудование кабинетов и палат электрическое, используемое пациентами:

  • столы операционные;
  • кровати, одеяла, подушки и матрацы медицинские
22

Оборудование стоматологическое, зубопро­тезное и оторино­ларингологическое :

  • установки стоматологические;
  • кресла стоматологические;
  • наконечники стоматологическ
23

Оборудование светотехническое

24
Очки защитные
25
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
26
Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицин

 

 
Copyright © 1997-2015 "MEDITEST" All right reserved
Главная страница ТК 436 (ИСО/ТК 210) Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем менеджмента  (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ISO 13485:2003, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 15189:2007, ГОСТ Р ИСО 15189-2006) Наши координаты/ Контакты Реестр выданных сертификатов