Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Медитест-Главная станицаТК 436Орган по сертификации медицинских изделийОрган по сертификации  систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004), ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2007)Контактная информацияРеестр выданных сертификатов

Орган по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ"

(Аттестат аккредитации RA RU.13ФК27 от 12.10.2015) 


Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» аккредитован Федеральной службой по аккредитации и осуществляет свою деятельность в Системе добровольной сертификации «Регистр систем менеджмента»

Организации, ставящие пред собой цель подтвердить соответствие системы менеджмента качества требованиям международным стандартам, могут пройти процедуру сертификации в Органе по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» .

Орган по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» проводит работы по сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям следующих стандартов:

ГОСТ ISO 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования».

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012) «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» («Medical laboratories –  Requirements for quality and competence (IDT)»).

ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

ГОСТ ISO 22716-2013 (ISO 22716:2007) «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике».

Также при необходимости Вы можете одновременно подтвердить соответствие нескольким стандартам, что значительно сократит Ваши затраты. В этом случае выдается только один сертификат (на русском и английском языках), в котором указывается соответствие требованиям нескольким стандартам.


Для определения сроков и стоимости работ по сертификации системы менеджмента качества Вашей организации мы рекомендуем заполнить и отправить на наш адрес meditest@yandex.ru информационную анкету:

Анкета по ISO 13485:2016

Анкета по ISO 15189:2012

Анкета по ISO 22716:2007

Форму заявки на сертификацию можно скачать здесь (MS Word)


Просим дополнительно ознакомится с прейскурантом разовых услуг

Руководитель Органа по сертификации систем менеджмента
Солонников Сергей Владимирович

+7 (495) 744-37-55

Заместитель Руководителя Органа по сертификации систем менеджмента
Горюнова Лариса Викторовна

+ 7 (495) 514-65-08

Область аккредитации

С областью аккредитаци Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ» вы можете ознакомиться здесь

Аттестат аккредитации Органа по сертификации систем менеджмента «МЕДИТЕСТ»

Увеличить Аттестат аккредитации ОС СМ  МЕДИТЕСТ

Также предлагаем ознакомится со следующими документами:

- состав органов управления органа по сертификации (организационная структура);

- описание схем сертификации (Этапов процесса сертификации);

- перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;

- сведения о персонале органа по сертификации;

- описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по сертификации систем менеджмента;

- политика беспристрастности и недискриминационного доступа к услугам по сертификации;

- порядок определения трудоемкости и стоимости работ по сертификации систем менеджмента.

Copyright © 1997-2016" MEDITEST" All right reserved

Главная страница ТК 436 (ИСО/ТК 210) Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем менеджмента  (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ISO 13485:2003, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 15189:2007, ГОСТ Р ИСО 15189-2006) Наши координаты/ Контакты Реестр выданных сертификатов

Get_Links(); ?>