Орган по сертификации медицинских изделий, Орган по сертификации систем качества (ИСО 9001), Орган по сертификации интегрированных систем качества (ИСО 13485)
Медитест-Главная станицаТК 436Орган по сертификации медицинских изделийОрган по сертификации  систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 13485-2003 (ИСО 13485:2004), ГОСТ Р ИСО 15189-2006 (ИСО 15189:2007)Контактная информацияРеестр выданных сертификатов

 

Орган по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ"

(Аттестат аккредитации RA RU.13ФК27 от 12.10.2015) 


 

Орган по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ" аккредитован Федеральным агентством по аккредитации и осуществляет свою деятельность в Системе добровольной сертификации "Регистр систем менеджмента"

Организации, ставящие пред собой цель подтвердить соответствие системы менеджмента качества требованиям международным стандартам, могут пройти процедуру сертификации в Органе по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ" .

Орган по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ" проводит работы по сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям следующих стандартов:

ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования»

ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ISO 15189:2012) «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» («Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence»).

ГОСТ ISO 13485-2011 (ИСО 13485:2003) Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования.

ГОСТ ISO 22716-2013 (ISO 22716:2007) Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике.

Также при необходимости Вы можете одновременно подтвердить соответствие нескольким стандартам, что значительно сократит Ваши затраты. В этом случае выдается только один сертификат (на русском и английском языках), в котором указывается соответствие требованиям нескольким стандартам.


Для определения сроков и стоимости работ по сертификации системы менеджмента качества Вашей организации мы рекомендуем заполнить и отправить в наш адрес информационную анкету:

Анкета по ISO 13485:2003

Анкета по ISO 15189:2012

Форму заявки на сертификацию можно скачать здесь (MS Word)


Просим дополнительно ознакомится с прейскурантом разовых услуг

Руководитель Органа по сертификации систем менеджмента
Солонников Сергей Владимирович

+7 (495) 744-37-55

Заместитель Руководителя Органа по сертификации систем менеджмента
Горюнова Лариса Викторовна

+ 7 (495) 514-65-08

 

 

Область аккредитации

С областью аккредитаци Органа по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ" вы можете ознакомиться здесь

 

Аттестат аккредитации Органа по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ"

Увеличить Аттестат аккредитации ОС СМ  МЕДИТЕСТ

 

О Правилах и порядке проведения работ по сертификации Вы можете узнать, позвонив по тел. 8 (499) 246 6716, или направив запрос на указанные электронные адреса в орган по сертификации систем менеджмента "МЕДИТЕСТ"

 

Стоимость работ по сертификации составляет от 80 000 руб в зависимости от численности организации, наличия филиалов (производственных площадок), интеграции нескольких стандартов и области сертификации.

Окончательная стоимость сертификации определяется в соответствии с заполненной анкетой. Расчет стоимости прилагается к договору на проведение работ по сертификации.

Также предлагаем ознакомится со следующими документами:

- состав органов управления органа по сертификации (организационная структура);

- описание схем сертификации (ДП О4 "Процесс сертификации");

- правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации;

- перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;

- описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия.

 

 

 
       
Copyright © 1997-2016" MEDITEST" All right reserved
Главная страница ТК 436 (ИСО/ТК 210) Орган по сертификации медицинских изделий Орган по сертификации систем менеджмента  (ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ISO 13485:2003, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 15189:2007, ГОСТ Р ИСО 15189-2006) Наши координаты/ Контакты Реестр выданных сертификатов